Rybelsus — это первая в мире таблетированная форма агониста рецепторов глюкагон‑подобного пептида‑1 (ГПП‑1).
Состав и форма выпуска
Активное вещество – Семаглутид.
Дополнительно в составе значатся:
- Салкапроат натрия – усилитель абсорбции в желудке;
- Повидон К‑90 – формообразователь, повышает прочность;
- Микрокристаллическая целлюлоза – наполнитель, обеспечивает однородность;
- Стеарат магния – смазка, улучшает прессование таблеток.
Фармацевтическая форма: таблетки овальные, бело-желтого цвета, маркировка «14» на одной стороне. Упакованы в блистеры по 10 шт.; в пачке 30 таблеток.
Фармакологические свойства
Семаглутид имитирует эндогенный ГПП‑1, усиливая глюкозозависимую секрецию инсулина, подавляя избыточный выброс глюкагона и замедляя опорожнение желудка. Это помогает снижать уровень глюкозы крови натощак и после еды, а также способствует постепенному уменьшению массы тела за счёт понижения аппетита.
Фармакокинетика
Абсорбция: биодоступность низкая (~1 %), но достаточная при ежедневном приёме благодаря салкапроату натрия.
C_max достигается через 1–3 ч натощак.
Связывание с белками > 99 % (преимущественно с альбумином).
Метаболизм: протеолитическое расщепление с образованием инертных пептидов.
T₁⁄₂ (период полувыведения) ≈ 1 неделя, что позволяет принимать препарат раз в сутки.
Выведение: почки и жёлчь в виде метаболитов.
Показания к применению
Контроль гликемии у взрослых с СД 2‑го типа:
- в качестве монотерапии при непереносимости или противопоказаниях к метформину;
- в комбинации с другими пероральными сахароснижающими средствами или инсулином (при необходимости).
Противопоказания
- СД 1‑го типа, диабетический кетоацидоз.
- Тяжёлая желудочно‑кишечная патология (в т. ч. кишечная непроходимость).
- Непереносимость одного из компонентов.
- Дети и подростки < 18 лет (недостаточно данных).
Побочные эффекты
Наиболее частые: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, снижение аппетита. Обычно выражены слабо и уменьшаются в ходе терапии.
Редко: панкреатит, нарушение функции почек вследствие дегидратации, реакции гиперчувствительности.
Риск гипогликемии возрастает при совместном приёме с инсулином и/или производными сульфонилмочевины.
Лекарственные взаимодействия
- Замедление желудочного опорожнения может повлиять на скорость всасывания пероральных препаратов (антациды, тироксин, оральные контрацептивы). Желательно выдерживать ≥ 30 мин между Rybelsus и другими лекарствами.
- Инсулин, секретагоги инсулина — повышенный риск гипогликемии; может потребоваться снижение их дозы.
- Варфарин и аналоги — рекомендуетcя мониторинг МНО.
Алкоголь усиливает вероятность гипогликемии и обезвоживания; употребление следует ограничить или исключить.
Рекомендации по применению и дозировка
Проглотить одну таблетку целиком, натощак, с небольшим (до 120 мл) количеством воды.
После приёма не есть, не пить и не принимать другие лекарства минимум 30 мин.
Стартовая схема: 3 мг × 1 раз/сут 30 дней → 7 мг × 1 раз/сут далее.
При недостаточном контроле спустя ≥ 30 дней дозу можно повысить до 14 мг × 1 раз/сут.
Таблетки нельзя делить или разжёвывать.
Передозировка
Симптомы: выраженная тошнота, рвота, диарея, возможная гипогликемия (при сочетании с инсулином/секретагогами).
Тактика лечения: поддерживающая терапия (регидратация, препараты против тошноты), мониторинг гликемии; специфический антидот отсутствует.
Условия отпуска
По рецепту (Rx).
Правила хранения
При температуре 15–25 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Применение в период беременности и лактации
Адекватных данных нет. Исследования на животных выявили возможный риск для плода. Планирующим беременность рекомендуется отменить препарат за ≥ 2 месяца до зачатия (с учётом длинного T₁⁄₂).
На время лечения грудное вскармливание прекращают.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Сам семаглутид не вызывает когнитивных нарушений. Однако при гипогликемии возможны головокружение, тремор, сниженная концентрация. Пациентам следует соблюдать осторожность, особенно при комбинированной терапии, пока они не убедятся в личной переносимости препарата.
Особые указания
Необходимо соблюдать индивидуальные рекомендации по питанию и физической активности для СД 2‑го типа; контролировать массу тела и потребление алкоголя.
При рвоте/диарее увеличивать приём жидкости.
При добавлении Rybelsus к инсулину или секретагам необходимо снизить дозу последних во избежание гипогликемии.
Сначала я скептически относился к Ребелсасу, но врач посоветовал попробовать. И я ни разу не пожалел! У меня диабет 2 типа уже много лет, и я постоянно боролся с высоким сахаром. С Ребелсасом же все стало намного проще. Сахар держится в норме, я чувствую себя бодрее и могу больше двигаться. Единственный минус - цена. Но оно того стоит, поверьте!
Благодаря вашей аптеке я обрела новую жизнь! Несколько месяцев назад мне диагностировали сахарный диабет 2 типа. Мир рушился, я не знала, что делать. Врач прописал Ребелсас. Сначала я сомневалась, но уже после первых недель приема почувствовала улучшение. А через несколько месяцев мой сахар в крови нормализовался! Я не могу описать словами, как благодарна вам за этот препарат.
Я не диабетик, но с лишним весом борюсь давно. Перепробовал кучу разных диет и упражнений, но ничего не помогало. Решил попробовать Ребелсас, так как читал, что он помогает не только при диабете, но и при похудении. И не прогадал! За месяц приема я скинул 5 кг без особых усилий. Аппетит стал меньше, тяга к сладкому пропала, даже ем с удовольствием здоровую пищу. Конечно, я еще не достиг желаемого результата, но начало положено. Буду продолжать принимать Ребелсас и надеюсь, что добьюсь своей цели.
Заказала Ребелсас в надежде наконец-то побороть лишний вес. Отзывы были очень заманчивые, да и врач одобрил. Первые пару недель вроде бы все шло хорошо: аппетит снизился, тошнота не мучила. Но потом начались проблемы с желудком. Появилась сильная диарея, которая не проходила ни днем, ни ночью. Пришлось отменить препарат. К сожалению, желаемого результата я так и не достигла. Деньги на ветер...
Я принимаю Ребелсас вместе с метформином, и это просто чудо! Наконец-то я могу жить полноценной жизнью без постоянного страха за свой сахар. Раньше я постоянно чувствовала усталость, одышку, а теперь все это ушло. Я стала больше времени проводить с семьей, гулять, заниматься спортом. И, конечно, похудела - уже на 5 кг! Ребелсас - это мое спасение!
Принимаю Ребелсас уже три месяца, и я в восторге! Сахар наконец-то под контролем, даже без строгих диет. Чувствую себя намного лучше, энергии больше, и даже похудела на пару килограммов, хотя это не было моей основной целью. Конечно, есть и побочные эффекты: иногда бывает тошнота, особенно в первые дни приема. Но это терпимо, и я уже привыкла. В целом, я очень довольна Ребелсасом и рекомендую его всем, кто борется с диабетом 2 типа.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: