Аттенто :: Экскалиба (название в Турции) табл. 40 / 10 мг №28

Экскалиба — комбинированноелекарственное средство, содержащее два действующих вещества с взаимодополняющими механизмами действия. Сочетание антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА‑II) и блокатора кальциевых каналов класса II обеспечивает более выраженное и стабильное снижение артериального давления (АД), чем каждое вещество по отдельности. 

Компоненты и внешний вид

Внешний вид: бледно‐розовые овальные двояковыпуклые таблетки, с выгравированной меткой производителя, покрытые защитной плёнкой; без запаха или слабо выраженным медикаментозным запахом.

Фармакологические свойства

Олмесартан селективно блокирует рецепторы ангиотензина II в сосудистой стенке, предотвращая сужение сосудов и альдостерон‐секретирующее действие гормона. Результат — снижение сопротивления в сосудах без рефлекторной тахикардии.

Амлодипин ингибирует кальциевые каналы L‐типа в гладкой мускулатуре сосудов, вызывая вазодилатацию сосудов, уменьшение постнагрузки и потребности миокарда в кислороде.

Комбинация обеспечивает аддитивное снижение АД в течение 24 часов, уменьшает вариабельность давления и снижает риск сердечно‐сосудистых осложнений. 

Фармакокинетика

Фармакокинетические взаимодействия между компонентами клинически незначимы.

Показания к применению

Гипертония у взрослых, требующая комбинированной терапии двумя препаратами.

Противопоказания

• Тяжёлый стеноз аортального клапана, кардиогенный шок.
• Тяжёлая гипотензия (с‐АД< 90 мм рт. ст.). Тяжёлая патология печени (класс C по Child‐Pugh).
• Анурия или терминальная стадия ХПН, полиурия.
• Непереносимость любого из компонентов состава.

Побочные эффекты

Медикаментозные взаимодействия

Калийсодержащие препараты — риск повышения уровня К+ в крови.

НПВС (включая селективные ЦОГ‐2) могут снижать антигипертензивный эффект и повышать риск нарушения функции почек. 

Грейпфрутовый сок ингибирует CYP3A4 → вероятно повышение уровня амлодипина. Избегать употребления.

Симвастатин — амлодипин повышает его уровни; суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг.

Алкоголь усиливает вазодилатацию и гипотензивное действие, что может привести к головокружению и обмороку; рекомендуется ограничить приём.

Рекомендации относительно дозировки и приёма

Одна таблетка в сутки независимо от приёма еды. При ClCr< 15 мл/мин применение препарата не рекомендуется.

Передозировка

Признаки: выраженная гипотензия, коллапс, тахикардия или брадикардия, снижение функции почек (редко).

Терапия: положить больного с приподнятыми ногами, контролировать гемодинамику, инфузия изотонического раствора; при тяжёлой брадикардии возможно введение атропина. Гемодиализ малоэффективен (амлодипин высоко связывается с белками).

Условия отпуска

Рецептурное средство (Rx). 

Правила хранения 

При температуре ниже 25 C, вдали от источников тепла и влаги.

Применение при беременности и в период лактации

Использование в период беременности: применение противопоказано во II–III триместрах (риск повреждения плода: олигогидрамнион, гипоплазия лёгких, нефротоксичность). В первом триместре использование не рекомендуется; при возникновении беременности необходимо прервать приём лекарства.

Лактация: отсутствие информации о проникновении активных компонентов в грудное молоко; рекомендуется перевести ребёнка на искусственное вскармливание или выбрать альтернативную схему терапии.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При приёме возможны вертиго, сонливость, падение АД при резком вставании. Необходимо быть внимательным при управлении автомобилем и при работе с механизмами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы.

Особые указания

Ограничьте потребление натрия и алкоголя; поддерживайте нормальный вес, регулярно выполняйте аэробные упражнения (по согласованию с врачом). 

У больных с ХПН, сахарным диабетом или при одновременном приёме калий‐сберегающих препаратов периодически контролируйте уровень электролитов.

У больных на диуретиках или с нарушениями водно‐электролитного баланса возможно падение АД; скорректируйте объём циркулирующей жидкости до начала терапии.

Использование амлодипина требует осторожности; мониторинг за задержкой жидкости.