Melanocyl — пероральный фотосенсибилизирующий препарат, содержащий метоксален (8-метоксипсорален, 8-MOP). Применяется в составе PUVA-терапии (psoralen + UVA) при витилиго и некоторых формах псориаза, когда требуется контролируемое воздействие ультрафиолетового излучения длинноволнового спектра (UVA 320–400 нм) под наблюдением дерматолога.
Состав и форма выпуска
Действующий элемент: метоксален.
Дополнительные компоненты могут отличаться в зависимости от серии/рынка (чаще включают лактозу/целлюлозу, крахмал, повидон, стеарат магния, диоксид кремния и др.). Точный состав указан в инструкции к конкретной упаковке.
Фармацевтическая форма: таблетки, обычно в блистерах; в картонной пачке. Цвет, тиснение и маркировка зависят от производителя.
Фармакологические свойства
Метоксален относится к естественным фурокумаринам (псоралены). Медпрепарат интеркалирует между парами оснований ДНК в клетках эпидермиса. Под действием UVA образуются моноаддукты и межцепочечные сшивки ДНК, что подавляет патологическую пролиферацию кератиноцитов и оказывает локальный иммуномодулирующий эффект (снижение активности Т-клеток кожи).
При витилиго: PUVA стимулирует пролиферацию и миграцию меланоцитов из волосяных фолликулов, увеличивает активность тирозиназы и синтез меланина в депигментированных участках, а также уменьшает аутоиммунное воспаление вокруг меланоцитов.
При псориазе: уменьшает гиперпролиферацию и воспаление в бляшках, способствует их регрессу.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь хорошо абсорбируется; биодоступность вариабельна. Оптимальный фотобиологический ответ достигается при экспозиции UVA через 1,5–2 часа после приема.
Распределение: связывание с белками плазмы ~75–80 %.
Метаболизм: печеночный (в т. ч. системой CYP450) с образованием гидроксипроизводных.
Выведение: преимущественно метаболиты с мочой; небольшой процент — с желчью.
Период полувыведения: обычно 1–2,5 ч, что определяет время фототерапии после приема дозы. У пациентов с нарушением функции печени возможна кумуляция.
Показания к применению
Препарат назначается врачом-дерматологом для PUVA-терапии:
- Витилиго (для репигментации очагов).
- Псориаза средней/тяжелой степени, резистентного к наружной терапии.
Противопоказания
- Заболевания с повышенной фоточувствительностью (порфирия, системная красная волчанка, ксеродерма пигментозум и др.).
- Афакия (удаление хрусталика) — повышенный риск фотоповреждения сетчатки.
- Наличие/анамнез меланомы и других злокачественных новообразований кожи, предраков (актиновые кератозы) — по решению специалиста.
- Тяжелые заболевания печени, неконтролируемые катаракта или выраженные помутнения хрусталика.
- Детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты
Частые: тошнота, дискомфорт в животе, головная боль, головокружение, зуд, сухость кожи, временная потемнение кожи (лейкопсисы).
Фототоксические реакции: эритема, чувство жжения, отек, пузыри в зонах облучения при превышении дозы UVA/чувствительности.
Офтальмология: риск фотоповреждения глаз и прогрессирования катаракты при несоблюдении защиты от UVA.
Долгосрочные риски: фотостарение кожи, лентигины, повышение риска рака кожи (особенно при больших кумулятивных дозах UVA, сопутствующих факторах).
Медикаментозные взаимодействия
Фотосенсибилизаторы усиливают риск ожога: тетрациклины, фторхинолоны, сульфаниламиды, тиазидные диуретики, фенотиазины, ретиноиды, зверобой и др. — по возможности избегать в дни PUVA.
Ингибиторы/индукторы CYP (напр. кетоконазол, макролиды, рифампицин, карбамазепин) могут менять уровень метоксалена и фоточувствительность — требуется коррекция/контроль.
Смолы каменноугольного дегтя, ретиноиды, другие УФ-методы — повышают фототоксичность; схемы комбинирования определяет дерматолог.
Грейпфрутовый сок способен увеличивать экспозицию метоксалена — избегайте в дни приема.
Алкоголь: прямого специфического взаимодействия не описано, однако алкоголь усиливает тошноту/головокружение, нарушает самоконтроль и может привести к неконтролируемой инсоляции; рекомендуется отказаться от спиртного в дни приема и облучения.
Рекомендации по применению и дозировка
Назначается только врачом в составе PUVA-терапии. Общие принципы:
- Принимать за 1,5–2 часа до сеанса UVA, с пищей или молоком (уменьшает тошноту и стабилизирует всасывание).
- Дозу подбирают по массе тела и фототипу, ориентировочно 0,4–0,6 мг/кг.
Примерные дозы для взрослых (округление до 10 мг):
- 50 кг → 20–30 мг;
- 60 кг → 30–40 мг;
- 70 кг → 30–40 мг (чаще 40 мг);
- 80 кг → 40–50 мг.
Точная доза и режим облучения определяются врачом по минимальной фототоксической дозе (MPD) и клиническому ответу.
Кратность: обычно 2–3 раза в неделю с интервалами ≥48 ч.
Защита от света: с момента приема и до утра следующего дня — ношение очков с отфильтровыванием UVA, закрытой одежды; на не лечимые участки кожи наносить широкоспектральный SPF ≥30.
Передозировка
Симптомы: выраженная фоточувствительность, тяжелая эритема/ожог после обычной дозы UVA или даже при бытовом освещении/солнце; тошнота, рвота, головокружение.
Тактика лечения: немедленная фотопротекция (темное помещение, очки с UVA-фильтром, закрытая одежда) минимум на 24–48 ч; симтоматическая терапия ожогов (охлаждение, увлажнение, при необходимости — топические кортикостероиды/обезболивание), регидратация. При недавнем приеме возможен активированный уголь по решению врача.
Условия отпуска
По рецепту.
Правила хранения
При температуре до 25 °С, защищая от света и влаги. Беречь от детей.
Применение в период беременности и лактации
Данных о безопасности недостаточно; метоксален может оказывать мутагенное воздействие при воздействии UVA. Не рекомендуется при беременности.
Выделение в грудное молоко не установлено; на время терапии и в течение суток после приема рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания либо выбрать альтернативу по согласованию с врачом.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
На фоне приема возможны головокружение, нарушение аккомодации/светочувствительность, особенно после сеанса UVA. В день приема и облучения избегайте вождения и работы с механизмами, требующими высокой зрительной и психомоторной концентрации.
Особые указания
Общие меры фотозащиты: строгая защита глаз и кожи от UVA в день приема; избегать солнечных лучей и соляриев.
Офтальмологический контроль: базовый осмотр до начала курса и периодически далее (риск катаракты). Ношение качественных UVA-фильтрующих очков обязательно в светлое время суток после приема.
Дерматологический мониторинг: учет кумулятивной дозы UVA, осмотр кожи на предмет предраковых и злокачественных изменений, коррекция доз/интервалов.
Такая проблема как псориаз настигла одного из моих родственников. Хорошо, что он вовремя обратился к врачу и проблема не оказалась затянутой. Для лечения есть разные процедуры, например, фотохимиотерапия, но параллельно врач предложил принимать Оксорален. На сегодня визуально мы видим, что улучшение есть, очаг стал меньше, не такой, извините, неприглядный, как раньше. Сам «обладатель» говорит, что неприятные ощущения типа зуда, покалываний, по интенсивности снижаются. Очень надеемся на скорейшее и окончательное избавление от псориазных зон. BINFARMA порадовала отличным ассортиментом и доставкой в течение суток, ехать за лекарством не пришлось. С консультантами всегда приятно общаться. Сама пользуюсь услугами и другим рекомендую замечательный сервис!
Мне нужно отправить его в другую страну, родственникам. Как лучше заказать его, мне что бы я тут на месте его купила и уже как то передала им, или же они сами могут у вас его заказать и вы как то доставите им, или отправите?
Данное лекарство приписал моему папе врач, он очень много лет страдает от псориаза. Это очень коварная болезнь, то затихает, то просыпается с новой силой. За все это время он перепробовал множество и таблеток, и мазей. На данном этапе он принимает Оксорален. Вроде бы как все начало затихать уже на второй неделе приема. Очень большая надежда у нас на этот препарат так как действительно смотреть на человека страдающего псориазом просто не возможно.
Моя сестра имеет такое довольно редкое заболевание называется оно витилиго. Все как бы нормально, уже все привыкли к этому что она у нас особенная но есть риск развития сахарного диабета. Некоторые варианты лечения, а на данном этапе у нее это Оксорален, позволяет значительно затормозить процесс осветления тканей, сейчас у нее все остановилось и в таком состоянии уже пол года. Однако всегда есть риск, что он начнется заново. Будем наедятся что эффект от лекарства будет стойким и длительным.
Витилиго у меня уже не первый год, постоянно нахожусь в поиске препаратов которые бы его сдерживали, сейчас результат меня более менее устраивает новых очагов не появляется уже около года, а мы с доктором всего то ввели в схему лечения Оксорален. Первый раз он мне его назначил, не знала где искать, хорошо вспомнила про Бинфарму, как то тут уже оформляла иностранное лекарство. Он оказался в наличии, с тех пор тут и бронирую, проблем ноль.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: