Twinaqt —комбинированный препарат на основе двух активных веществ: долутегравира (50 мг) и ламивудина (300 мг) в одной таблетке. Представляя собой фиксированную дозу, он предназначен для длительного применения у взрослых пациентов с подтверждённой инфекцией ВИЧ-1. Цель лечения — подавить репликацию вируса, сохранить иммунитет и предотвратить развитие осложнений.
Как применять
По 1 таблетке однократно в сутки, без привязки ко времени приема пищи.
Курс — длительный (обычно пожизненный), назначается и корректируется врачом на основании клинических и лабораторных показателей.
Влияние на организм
Долутегравир является ингибитором интегразы — фермента, отвечающего за встраивание вирусной ДНК в геном клетки-мишени. Блокируя этот этап, долутегравир препятствует размножению ВИЧ.
Ламивудин принадлежит к нуклеозидным ингибирующим обратную транскриптазу (НИОТН). Встраиваясь в цепь синтезируемой вирусной ДНК, он вызывает преждевременное завершение её удлинения, что также снижает продукцию новых вирусных частиц.
Совместное действие обеих молекул приводит к более устойчивому контролю вирусной нагрузки и замедлению иммунодегенерации.
Положительные эффекты лечения
Снижение вирусной нагрузки до неопределяемых значений (менее 50 копий/мл), что уменьшает риск передачи ВИЧ и прогрессирования заболевания.
Восстановление иммунной функции: повышение уровня CD4-лимфоцитов, которые отвечают за защиту организма от инфекций.
Уменьшение частоты оппортунистических инфекций и связанных осложнений.
Преимущества использования препарата
комбинация двух компонентов в одной таблетке упрощает схему лечения и снижает число приёмов;
долутегравир обладает стойкостью к мутациям ВИЧ и менее подвержен развитию лекарственной устойчивости;
минимальное количество побочных реакций, как правило, лёгкой или умеренной степени;
подтверждённая эффективность в клинических исследованиях у ранее не леченных пациентов и у тех, кто проводил смену АРТ-схемы.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: ВИЧ-инфекция
Твинакт— медпрепарат, применяемый как полноценная двухкомпонентная схема терапии ВИЧ-1 у взрослых и подростков старше 12 лет с массой ≥ 40 кг без выявленной резистентности к ингибиторам интегразы или ламивудину. Один-единственный приём в сутки упрощает лечение, способствует приверженности и снижает лекарственную нагрузку по сравнению с трёх- и четырёхкомпонентными схемами.
Состав и форма выпуска
Состав одной таблетки
Кол-во
Долутегравир (в форме натриевой соли)
50 мг
Ламивудин
300 мг
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрыты плёнкой белого цвета; на одной стороне — фирменная маркировка производителя. Упаковка — флакон из ПЭ или блистер на 30 таблеток.
Фармакологические свойства
Долутегравир: ингибитор интегразы 2-го поколения; блокирует перенос вирусной ДНК в геном клетки-хозяина, препятствуя завершению репликационного цикла ВИЧ. Активен против ВИЧ-1 и ВИЧ-2, сохраняет активность к большинству штаммов, устойчивых к ралтегравиру и эльвитеgravиру.
Ламивудин: нуклеозидный аналог цитидина; внутриклеточно фосфорилируется до 5′-трифосфата, который конкурентно ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ и прерывает цепь ДНК.
Комбинация проявляет синергизм, не демонстрирует антагонизма с другими антиретровирусными агентами и позволяет контролировать вирусную нагрузку < 50 копий/мл у большинства пациентов.
Фармакокинетика
Показатель
Долутегравир
Ламивудин
Cmax*, мкг/мл
≈ 3,0
≈ 1,5
Tmax, ч
2 – 3
0,5 – 1,5
T1/2, ч
14
5 – 7
Биодоступность, %
≈ 64
≈ 85
Связь с белками, %
> 98
< 40
Путь выведения
53 % — кишечник, 31 % — почки
70 % — почки (неизмен.)
*после однократного приёма натощак. Пища (особенно жирная) может увеличить AUC долутегравира до 33 %, но клинически значимого влияния на эффективность не отмечается.
Показания к применению
Монотерапевтический режим лечения ВИЧ-1-инфекции у:
антиретровирусно-наивных пациентов;
вирусологически подавленных пациентов (HIV RNA < 50 копий/мл) при переводе с других схем, если нет резистентности к компонентам.
Относительное ограничение – тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин) или тяжёлое нарушение функции печени (Child-Pugh C) — препарат фиксированной дозы не позволяет индивидуально корректировать дозировку.
Побочные эффекты
Частота
Нежелательные реакции (по данным клинических исследований ≥ 2 %)
Очень часто, > 10 %
увеличение массы тела, головная боль*
Часто, 1 – 10 %
тошнота, диарея, бессонница, усталость, тревожность, повышение АЛТ/АСТ, гиперфосфатазия, повышение КФК
Нечасто, 0,1 – 1 %
кожная сыпь, зуд, депрессия, головокружение, анемия, тромбоцитопения
Редко, < 0,1 %
гиперчувствительность (в т. ч. синдром DRESS), гепатотоксичность, лактоацидоз
Алкоголь: специфической фармакокинетической интерференции не описано, однако хроническое употребление усиливает риск гепатотоксичности; рекомендуется умеренность либо воздержание.
Рекомендации по применению и дозировка
Взрослые и подростки ≥ 40 кг: одна таблетка внутрь раз в сутки, независимо от приёма пищи.
Коррекция дозировки: невозможна; при снижении КК < 30 мл/мин или Child-Pugh C — перейти на индивидуальную схему.
Передозировка
Симптомы: данные ограничены; возможны усиление побочных реакций (ЦНС-симптомы, ЖКТ-дискомфорт, повышение трансаминаз).
Лечение: симптоматическая терапия, контроль ЭКГ, функций печени/почек; гемодиализ малоэффективен (долутегравир высоко связан с белками).
Условия отпуска
По рецепту врача-инфекциониста (Rx).
Правила хранения
При температуре ≤ 30 °C в оригинальном флаконе с поглотителем влаги; беречь от детей.
Беременность и лактация
Беременность — категория B3 (TGA) / отсутствие категоризации FDA для фиксированной комбинации. Применение после I триместра допустимо при благоприятном соотношении польза/риск; в первых 8 недель рекомендуется обсуждать альтернативы из-за редкого риска дефектов нервной трубки.
Лактация: грудное вскармливание не рекомендуется, т.к. у ВИЧ-положительных матерей сохраняется риск передачи вируса и выделения активных форм препарата в молоко.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
У большинства пациентов лекарство не влияет на реакцию.
Особые указания
Пациенты с ХБП (КК 30–50 мл/мин): возможно увеличение концентраций ламивудина — необходим мониторинг функции почек; при КК < 30 мл/мин Твинакт не применяется.
Ко-инфекция ВИЧ/ВГВ: возможна реактивация HBV при отмене терапии; рекомендуется параллельное лечение гепатита B или переход на схему, содержащую тенофовир или энтекавир.
Иммунная реконституция: в первые месяцы терапии возможны воспалительные реакции на латентные инфекции — сообщайте врачу о новых симптомах.
Добавьте свой отзыв о препарате
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через
сервисы представленные ниже:
Доставка по городам:
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Батайск
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Крымск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Новочеркасск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Ставрополь
Стерлитамак
Сургут
Таганрог
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Шахты
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ
осуществляем.
Другая страна?
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: