Ваше местоположение
Россия Москва?
Введите свой город в РФ:
- доставка осуществляется только по территории России
Москва
8 (495) 120-28-79
Бесплатно по РФ
8 (800) 222-90-47
Время работы
02:30-23:00 МСК
Каталог
0
Вы еще ничего не
резервировали
Противоопухолевые Темозоломид 250 мг Temzokey капс. №5

Темозоломид 250 мг Temzokey капс. №5

Есть в наличии в аптеках
В упаковке: 5 капсул
Срок годности: январь 2027 года
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Цена от 1 до 2 упаковок
6 900 ₽
Цена от 2 и более
6 400 ₽ - 7.2% Вы экономите: 1 000 руб на 2 упак.
Нужна помощь? Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Темозоломид 250 мг Temzokey капс. №5:
инструкция по применению и отзывы
Форма выпуска:
Капсулы
Действующее вещество:
Темозоломид
Условия хранения:
При температуре не выше 25 С
Производитель:
Aprazer
Страна:
Индия
Рецептурность:
По рецепту
Для детей:
Беречь от детей
Для беременных:
Запрещено
Кормящим матерям:
Запрещено
Употребление алкоголя:
Запрещено
Вождение транспорта:
Не рекомендуется

Темозоломид (торговое название — Temzokey) – противоопухолевый химиотерапевтический препарат из группы алкилирующих агентов. Широко используется в комплексном лечении злокачественных опухолей головного мозга. Благодаря пролекарственной форме Temzokey обладает хорошей биодоступностью и способностью проникать через гематоэнцефалический барьер, что делает его незаменимым средством в терапии агрессивных глиальных новообразований.

Основная область применения темозоломида — высокозлокачественные глиомы, в первую очередь:

  • Глиобластома (GBM) — наиболее агрессивная форма опухоли головного мозга, характеризующаяся быстрым ростом и высокой рецидивной активностью после стандартного лечения.
  • Анапластическая астроцитома — опухоль II–III степени дифференцировки, склонная к малигнизации.

При этих патологиях классическими методами лечения являются хирургическая резекция и лучевая терапия. Темозоломид добавляется в стандартизированные схемы («стандарт СтуП» — Stupp protocol) для подавления остаточных опухолевых клеток и повышения продолжительности жизни.

Как применять

Стартовая доза: 75 мг/м² ежедневно на протяжении всей лучевой терапии (обычно 42 дня).

Плейтовый режим (адъювантная терапия после лучевой): 150–200 мг/м² в первые 5 дней каждого 28-дневного цикла.

Продолжительность курса – в среднем 6–12 циклов в зависимости от переносимости и клинического ответа.

Коррекция дозы необходима при выраженной миелосупрессии (нейтропения III–IV степени), тромбоцитопении или тяжелой непереносимости.

Перед началом терапии рекомендуется общий и биохимический анализ крови, контроль функций печени и почек. Во время курса — регулярный мониторинг показателей крови каждые 2–4 недели.

Влияние на организм

Темозоломид является пролекарством: попадая в липофильную среду мягких тканей и головного мозга, он спонтанно превращается в активное соединение — метил-риазин-имидозолин-карбоксамид (MTIC). MTIC встраивает метильные группы в гуаниновую базу ДНК опухолевых клеток (в позиции О^6), что приводит к:

  • Нарушению репликации ДНК;
  • Активации апоптоза при невозможности восстановления повреждений;
  • Повышению чувствительности опухоли к последующим циклам терапии.

Этот механизм относительно селективен по отношению к быстро делящимся клеткам опухоли и в меньшей степени затрагивает нормальную мозговую ткань.

Положительные эффекты лечения

  • Замедление прогрессирования опухоли и продление безрецидивного интервала
  • Увеличение общей выживаемости при глиобластоме до 14–18 месяцев (в рамках стандарта Stupp)
  • Улучшение качества жизни за счёт снижения темпов неврологической деградации
  • Комбинированный эффект в сочетании с лучевой терапией: синергическое усиление цитотоксичности

Кроме того, в ряде исследований отмечалась лучшая переносимость темозоломида по сравнению с традиционными алкилирующими агентами (например, циклофосфаном).

Обзор клинических исследований и рекомендации

Случай-контрольные и рандомизированные исследования:

  • Stupp et al., 2005: стандартная схема с темозоломидом увеличила медиану выживаемости с 12,1 месяца до 14,6 месяца при GBM.
  • RTOG 0525 (Caserta et al., 2014): продление адъювантного курса до 12 циклов не показало значимого прироста выживаемости по сравнению с 6 циклами, но улучшило безрецидивный период.

Метанализы подчёркивают лучшую переносимость и менее выраженную гематотоксичность в сравнении с ниотрагином и нитрозомочевиной.

Клинические рекомендации (NCCN, ESMO):

  • Темозоломид назначается в рамках мультидисциплинарного протокола: хирургия → лучевая терапия с темозоломидом 75 мг/м² → адъювантные циклы по 150–200 мг/м².
  • При прогрессировании опухоли возможна повторная терапия (ретритмент) либо участие в клинических испытаниях новых комбинаций (ингибиторы PARP, иммунотерапия).

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: впервые выявленная мультиформная глиобластома, злокачественная глиома, распространенная метастазирующая злокачественная меланома

Temzokey содержит темозоломид и принадлежит к противоопухолевым алкилирующим средствам класса имидазотетразинов. Препарат применяют преимущественно при злокачественных глиомах мозга и других высокоагрессивных новообразованиях.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: темозоломид.

Эксципиенты — желатин, крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и др. (точный список указан в официальной инструкции).

Капсулы непрозрачные, с маркировкой дозировки; упакованы по 5 шт. в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Темозоломид спонтанно превращается в активный метаболит — MTIC, который метилирует ДНК (поз. O^6, N^7 и N^3 гуанина). Повреждения приводят к блокаде репарации, остановке клеточного цикла и гибели опухолевых клеток, особенно тех, у которых снижена активность фермента MGMT — ключевого «ремонтного» белка, нейтрализующего O^6-метилгуанин.

Фармакокинетика

Биодоступность ≈100 %; C_max через ≈1 ч натощак. Приём пищи снижает C_max на ~33 % и замедляет всасывание, не влияя существенно на площадь под кривой. 

Низкое связывание с белками плазмы (10–20 %), свободно проходит гематоэнцефалический барьер.

Быстрый спонтанный гидролиз до MTIC; далее метаболизм по пути AIC.

T½ ~1,8-2 ч; основная часть выводитсяс мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

  1. Первично выявленная глиобластома мультиформная (в комбинации с лучевой терапией и в качестве поддерживающего лечения).
  2. Рефрактерная или рецидивная анапластическая астроцитома после неудачи терапии нитрозомочевиной или прокарбазином.

Противопоказания

  • Тяжёлая выраженная миелосупрессия (нейтропения < 1,5×10^9/л, тромбоцитопения < 100×10^9/л).
  • Непереносимость любого из компонентов состава.

Побочные эффекты

Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥ 1/100)Редко/очень редко
Тошнота, рвота, анорексия, запор, утомляемость, алопеция, головная боль, тромбо- и/или лейкопенияСудороги, диспепсия, сыпь, сонливость, инфекционные осложнения (в т. ч. PCP при сопутствующих ГКС), повышение АЛТ/АСТАнафилактоидные реакции, тяжёлая панцитопения, вторичные неоплазии

Контроль безопасности: общий и развёрнутый анализ крови до начала каждого цикла и на 21-й день, ПЦР-профилактика пневмоцистной пневмонии в сочетании с лучевой терапией и/или длительными стероидами.

Лекарственные взаимодействия

Миелосупрессивные препараты (клозапин, АZT, другие цитостатики) — аддитивное угнетение костного мозга.

Живые вакцины — риск генерализованной инфекции.

Алкоголь повышает нагрузку на печень, усиливает тошноту и обезвоживание; на протяжении курса и минимум неделю после него рекомендуется полный отказ. 

Рекомендации по применению и дозировка

Стартовая доза при впервые назначаемой химиотерапии — 150 мг/м² 1 раз/сут натощак в дни 1-5 28-дневного цикла.

Со 2-го цикла при переносимости (градация ≤ 2) дозу повышают до 200 мг/м².

Капсулы 250 мг применяют для компенсации индивидуального расчёта по площади поверхности тела; запивать стаканом воды, не вскрывать и не разжёвывать.

Антиеметики (5-НТ₃-антагонисты) назначают за 30 мин до приёма. 

Передозировка

Случайное назначение ≥ 2 000 мг/сут в течение 5 дней описано; развились тяжёлая панцитопения, лихорадка, полиорганная недостаточность с летальным исходом. 

Специфического антидота нет: экстренная госпитализация, изоляция, трансфузионная и антибактериальная терапия, фактор роста колоний по показаниям. 

Условия отпуска

Строго по рецепту врача-онколога.

Правила хранения

При температуре не выше 25 °C в оригинальной непрозрачной упаковке, предохраняя от влаги и маленьких детей.

Применение в период беременности и лактации

Темозоломид тератогенен и генотоксичен; женщины детородного возраста обязаны пользоваться надёжной контрацепцией во время терапии и 6 мес после неё. 

Кормление грудью прекращают на период лечения и минимум 1 неделю после последней дозы.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат может вызывать утомляемость и сонливость; поэтому на период лечения следует избегать вождения, работы с движущимися механизмами и деятельности, требующей повышенной концентрации, до выяснения индивидуальной переносимости. 

Особые указания

У пожилых больных риск тяжёлой цитопении выше, требуется более частый контроль крови.

При Cl_cr < 30 мл/мин или выраженной печёночной недостаточности препарат применяют с осторожностью и под тщательным мониторингом.

Живые вакцины противопоказаны; инактивированные — по согласованию с лечащим врачом.

Поддерживайте адекватный питьевой режим, предпочтительно нейтральные напитки. Рекомендуется отказ от курения для снижения сосудистых осложнений.

Добавьте свой отзыв о препарате

Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:


Ваша оценка препарату
Доставка по городам:
Москва Москва: ближние регионы Москва: дальние регионы Санкт-Петербург Анапа Артем Батайск Белгород Владивосток Владимир Волгоград Волжский Воронеж Екатеринбург Иваново Ижевск Иркутск Казань Кемерово Киров Кострома Краснодар Красноярск Крымск Курган Курск Липецк Махачкала Набережные Челны Нижний Новгород Новокузнецк Новороссийск Новосибирск Новочеркасск Омск Орел Оренбург Пенза Пермь Ростов на Дону Рязань Самара Саратов Севастополь Симферополь Смоленск Сочи Ставрополь Стерлитамак Сургут Таганрог Тверь Тольятти Тула Тюмень Улан-Удэ Ульяновск Уфа Хабаровск Челябинск Шахты Энгельс Якутск Ярославль Другие регионы РФ
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Напишите нам, мы онлайн!