Ваше местоположение
Россия Москва?
Введите свой город в РФ:
- доставка осуществляется только по территории России
Москва
8 (495) 120-28-79
Бесплатно по РФ
8 (800) 222-90-47
Время работы
02:30-23:00 МСК
Каталог
0
Вы еще ничего не
резервировали
Противоопухолевые Опдиво (Ниволумаб) 100 мг Opdivo 10мг/мл 10мл концентр. для приг. р-ра для инфузий

Опдиво (Ниволумаб) 100 мг Opdivo 10мг/мл 10мл концентр. для приг. р-ра для инфузий

Есть в наличии в аптеках
В упаковке: 1 флакон
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Цена:
43 900 ₽
Нужна помощь? Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Опдиво (Ниволумаб) 100 мг Opdivo 10мг/мл 10мл концентр. для приг. р-ра для инфузий:
инструкция по применению и отзывы
Форма выпуска:
Концентр. для приг. р-ра для инфузий
Действующее вещество:
Ниволумаб
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 С
Производитель:
Bristol-Myers Squibb Ilacları Inc.
Страна:
Турция
Рецептурность:
По рецепту
Для детей:
Беречь от детей
Для беременных:
Запрещено
Кормящим матерям:
Запрещено
Употребление алкоголя:
Запрещено
Вождение транспорта:
Не рекомендуется

Opdivo открывает новые горизонты в иммунном подходе к лечению злокачественных новообразований, сочетая доказанную эффективность с приемлемым профилем переносимости. 

Многие опухоли «уклоняются» от иммунного надзора, блокируя естественные механизмы уничтожения раковых клеток. Наиболее часто Опдиво применяют при следующих нозологиях:

  • недифференцированный немелкоклеточный рак лёгкого;
  • меланома кожи в резектабельной и нерезектабельной стадии;
  • почечно-клеточный рак;
  • классическая форма лимфомы Ходжкина.

Благодаря восстановлению активности защитных Т-лимфоцитов препарат способствует ограничению роста и распространения опухолевых клеток, улучшая долгосрочный прогноз и качество жизни пациентов.

Как применять

Содержание флакона разводят в физиологическом растворе (0,9 % NaCl) до обеспечения рекомендованной концентрации.

Стандартная схема предполагает введение 240 мг каждые 2 недели или 480 мг каждые 4 недели, однако точная дозировка определяется лечащим врачом с учётом типа и стадии заболевания, общего состояния пациента и сопутствующей терапии.

Раствор вводят внутривенно капельно в течение 30–60 минут. Во время процедуры и в первые часы после неё осуществляется наблюдение за жизненно важными показателями для своевременного обнаружения возможных реакций гиперчувствительности.

Влияние на организм

Ниволумаб блокирует рецептор PD-1, расположенный на поверхности Т-лимфоцитов. В норме PD-1 взаимодействует с лигандами PD-L1/PD-L2, которые могут экспрессироваться на опухолевых клетках и подавлять иммунный ответ. Связываясь с PD-1, Opdivo предотвращает это взаимодействие, что приводит к активации «спящих» антиопухолевых Т-клеток. В результате усиливается атака иммунной системы на раковые образования, замедляется их рост и уменьшается риск метастазирования.

Положительные эффекты лечения

Продление выживаемости. Клинические исследования показывают значительное увеличение общей выживаемости пациентов по сравнению со стандартной химиотерапией.

Длительная ремиссия. У ряда больных достигаются стойкие ответы, сохраняющиеся после окончания курса терапии.

Снижение частоты рецидивов. После завершения лечения риск возврата опухоли уменьшается в связи с формированием долговременного иммунного контроля.

В большинстве случаев при умеренном профиле безопасности пациенты сохраняют активность и независимость, отмечая снижение выраженности болезненных симптомов.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: меланома, рак легкого, почечно-клеточная разновидность карциномы, лимфома Ходжкина, гепатоцеллюлярный тип карциномы, плоскоклеточный рак головы и шеи, онкология мочевого пузыря

Opdivo—противоопухолевый лекарственный препарат-моноклональное антитело класса IgG4, селективно блокирующее белок-рецептор PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов. Препарат восстанавливает способность иммунной системы уничтожать клетки ряда солидных опухолей и гематологических новообразований.

Состав и форма выпуска

СоставКол-во на флакон (10 мл)Назначение
Ниволумаб100 мгАктивное вещество
Хлорид натрия68 мгОсмолярность, изотоничность
Маннитол300 мгОсмопротектор, стабилизатор
Дигидрат цитрата натрия29,4 мгБуфер
ДЭТА (диэтилентриаминпентауксусная к-та)0,1 мгХелатообразователь (предотв. окисление)
Полисорбат 801,5 мгСтабилизатор белка
Соляная кислота / гидроксид натрияq.s.Коррекция pH
Вода для инъекцийдо 10 млРастворитель

Внешне жидкость прозрачная или опалесцентная, бесцветная либо светло-желтоватая, без видимых частиц.

Фармакологические свойства

Ниволумаб связывается с PD-1 на Т-клетках и предотвращает его взаимодействие с лигандами PD-L1/PD-L2, которые опухоль экспрессирует, чтобы «выключить» иммунный ответ. Блокада рецептора снимает торможение цитотоксических лимфоцитов и запускает иммунное уничтожение опухоли. Во многих случаях это приводит к длительным ремиссиям.

Фармакокинетика

ПараметрЗначение
Cmaxпосле в/в инфузии 60 минпропорциональна дозе
T1/2≈ 25 дней
Объём распределения~ 7 л
Клеренс8,2 мл/ч
Белок выводится главным образом через ретикулоэндотелиальную систему; влияние почечной или печёночной недостаточности клинически незначительно. 

Показания к применению

  1. Немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ).
  2. Меланома (в т. ч. после резекции в адъювантном режиме).
  3. Рак почки (RCC).
  4. Плоскоклеточный рак головы и шеи.
  5. Уротелиальная карцинома.
  6. Классическая форма ходжкинской лимфомы.
  7. Колоректальный рак с MSI-H/dMMR.

Противопоказания

  • Аллергия на любой из компонентов состава.
  • Детский возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Наиболее характерны иммунно-опосредованные реакции, нередко поздние (до нескольких месяцев).

СистемыЧастые проявления
Кожазуд, сыпь, витилиго
ЖКТдиарея, колит
Эндокриннаягипо/гипертиреоз, гипофизит
Лёгкиепневмонит
Печеньгепатит, ↑АЛТ/АСТ
Почечнаянефрит
Общиеутомляемость, лихорадка

При тяжёлых нежелательных реакциях назначают кортикостероиды (например, метилпреднизолон 1–2 мг/кг/сут) и временно/окончательно отменяют терапию.

Медикаментозные взаимодействия

Специфических фармакокинетических взаимодействий не выявлено. Тем не менее:

  • Имуносупрессоры (включая высокие дозы ГКС) могут снижать эффективность ниволумаба.
  • Живые вакцины противопоказаны.

Алкоголь: прямого взаимодействия не отмечено, но хроническое потребление алкоголя потенцирует гепатотоксичность и вызывает обезвоживание, что может утяжелить иммунные гепатиты — рекомендуется воздерживаться или ограничивать употребление.

Рекомендации по применению и дозировка

РежимДозировкаИнтервалы
Фиксированная240 мгкаждые 2 недели (30-минутная инфузия)
Фиксированная480 мгкаждые 4 недели
Масса-зависимая (устаревающая схема)3 мг/кгкаждые 2 недели

Приготовление

  1. Отмерьте нужный объём (например, 2,4 мл для 240 мг).
  2. Разведите 0,9 % NaCl или 5 % глюкозой до конечной концентрации 1–10 мг/мл.
  3. Готовый раствор примените в течение 24 ч (холод) или 8 ч (комната).

Передозировка

Данные ограничены.

Условия отпуска

По рецепту врача-онколога.

Правила хранения

2 – 8 °C («холодильник»), не замораживать.

Применение в период беременности и лактации

Исследования на беременных женщин не проводились. Механизм действия (активация иммунитета) теоретически повышает риск иммуно-опосредованных осложнений у плода. Используется только при отсутствии альтернатив. 

Данных о проникновении в грудное молоко нет — грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Opdivo напрямую не вызывает снижения быстроты реакций; однако такие побочные эффекты, как утомляемость, головокружение, нарушения зрения (увеит), могут повлиять на вождение. При появлении симптомов необходимо воздержаться от потенциально опасной деятельности.

Особые указания

У больных с аутоиммунными заболеваниями есть риск обострения; решение о назначении принимает профильный специалист.

Любые живые вакцины противопоказаны; инактивированные возможны, но эффективность может быть снижена.

Добавьте свой отзыв о препарате

Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:


Ваша оценка препарату
Доставка по городам:
Москва Москва: ближние регионы Москва: дальние регионы Санкт-Петербург Анапа Артем Батайск Белгород Владивосток Владимир Волгоград Волжский Воронеж Екатеринбург Иваново Ижевск Иркутск Казань Кемерово Киров Кострома Краснодар Красноярск Крымск Курган Курск Липецк Махачкала Набережные Челны Нижний Новгород Новокузнецк Новороссийск Новосибирск Новочеркасск Омск Орел Оренбург Пенза Пермь Ростов на Дону Рязань Самара Саратов Севастополь Симферополь Смоленск Сочи Ставрополь Стерлитамак Сургут Таганрог Тверь Тольятти Тула Тюмень Улан-Удэ Ульяновск Уфа Хабаровск Челябинск Шахты Энгельс Якутск Ярославль Другие регионы РФ
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Напишите нам, мы онлайн!