Нинтеданиб – обоснованное терапевтическое решение для пациентов с ИЛФ и другими формами прогрессирующего лёгочного фиброза. При правильном подборе дозы и регулярном контроле состояния препарат способен существенно замедлить структурные изменения в лёгочной ткани и облегчить течение заболевания, что подтверждено многоцентровыми клиническими исследованиями.
Как применять
150 мг дважды в сутки (утром и вечером) с интервалом примерно 12 часов.
Коррекция дозы:
- При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности (Child–Pugh A/B) суточная доза не корректируется.
- При тяжёлой печёночной недостаточности (Child–Pugh C) применение не рекомендуется.
При развитии выраженных побочных эффектов (диарея > 7 дней, выраженная тошнота, снижение массы тела > 10 %): возможно снижение дозы до 100 мг дважды в сутки или временная отмена до нормализации состояния.
Пропущенная доза: если с момента запланированного приёма прошло менее 4 часов, таблетку принимают сразу; если более — пропускают и возвращаются к обычному графику.
Влияние на организм
Нинтеданиб — селективный и конкурентный ингибитор нескольких рецепторов тирозинкиназы:
- PDGFR (α/β): подавляет пролиферацию и миграцию гладкомышечных клеток и фибробластов.
- FGFR (1–3): уменьшает стимуляцию рецепторов фактора роста фибробластов, важного для выживания и дифференцировки этих клеток.
- VEGFR (1–3): оказывает антиангиогенное действие, замедляя формирование новых сосудов в фиброзной ткани.
Кроме того, в меньшей степени ингибирует лиганд-независимые киназы (Flt-3, Lck, Lyn), что способствует снижению воспалительного компонента в лёгочной ткани. В результате блокирования перечисленных путей уменьшается экспрессия коллагена, снижается накопление внеклеточного матрикса и замедляется развитие рубцов.
Положительные эффекты лечения
- Замедление утраты функции лёгких: снижение годового падения форсированной жизненной ёмкости (FVC) по сравнению с плацебо.
- Редукция числа острых обострений: уменьшение частоты «фибротических кризов» и госпитализаций.
- Стабилизация клинических симптомов: купирование или замедление нарастания одышки и кашля.
- Поддержание толерантности к физической нагрузке: благодаря сохранению вентиляционно-перфузионного соотношения пациенты дольше сохраняют способность к повседневным активностям.
Обзор клинических исследований и рекомендации
- Фаза II, исследование TOMORROW
- Дизайн: многократная доза 50/100/150 мг дважды в сутки vs плацебо.
- Основной конец: изменение FVC через 52 недели.
- Результат: доза 150 мг × 2 продемонстрировала наибольшее снижение темпов падения FVC (~–60 мл/год vs –180 мл в группе плацебо).
- Фазы III, исследование INPULSIS‑1 и ‑2
- Пациенты с подтверждённым ИЛФ получили 150 мг дважды в сутки или плацебо.
- Статистически значимое уменьшение среднегодового снижения FVC на 49 % и 51 % (INPULSIS‑1 и ‑2 соответственно).
- Отмечено уменьшение числа острых обострений и замедление ухудшения показателей переносимости нагрузки.
Рекомендации международных обществ (ATS/ERS/JRS/ALAT)
Препарат рекомендован в качестве стандартной терапии для всех пациентов с прогрессирующим ИЛФ, при отсутствии противопоказаний.
Начало терапии целесообразно сразу после подтверждения диагноза.
Перед назначением — обязательная оценка функции печени, коагулограммы, картирование лёгочных изменений методом HRCT.
Мониторинг эффективности — измерение FVC каждые 3–6 месяцев; отслеживание переносимости препарата и лабораторных параметров.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: идиопатический лёгочный фиброз, системная склеродермия, ассоциированная с интерстициальным заболеванием лёгких
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: