Доксорубицин ИМПОРТНЫЙ Доксорубин / Доруцин :: Dorucin фл. 50мг

Состав

Основной функциональный компонент – доксорубицин.

Дополнительные элементы: кислота соляная 10% (для регулирования рН), хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Доксорубицин относится к активным веществам группы цитостатиков. Его получают из обитающих в почве видов бактерий Streptomyces peucetius. Эти бактерии ведут себя как грибы, образуя плотную нитевидную ткань (мицелий) и размножаясь спорами.

Точно неизвестно, как доксорубицин влияет на раковые клетки. Широко распространено мнение, что молекула лекарства препятствует разрыву цепи ДНК, что необходимо для удвоения при делении клеток и для чтения отдельных участков для производства белков. И размножение, и рост клеток останавливаются.

Показания к применению

Доксорубицин применяют в качестве монотерапии у больных раком молочной железы с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, если при раке уже образовались вторичные опухоли (метастазы).

Более высокие дозы препарата используются при наличии следующих заболеваний:

• рак слизистой оболочки бронхов;
• запущенный или рецидивирующий рак слизистой оболочки матки;
• разновидность рака кости (саркома Юинга);
• запущенные формы рака мочевого пузыря, даже если в них уже образовались метастазы;
• удаление поверхностных опухолей мочевого пузыря для профилактики рецидивов;
• специфические формы рака лимфатических узлов;
• начальное лечение некоторых форм рака крови;
• запущенный рак желудка;
• рак молочной железы с вторичным опухолевым образованием;
• запущенный рак ткани головного мозга (нейробластома);
• рак костей до операции и в комбинации с другими цитостатиками;
• запущенный рак яичников;
• запущенный рак мягких тканей, таких как сухожилия и мышцы, у взрослых;
• рак почки (опухоль Вильмса), возникающий в основном в детском возрасте;
• запущенный рак костного мозга (множественная миелома);
• типы рака щитовидной железы.

Противопоказания

Медикамент нельзя использовать в случаях:

1. наличия аллергии на любой из составляющих;
2. ранее недостаточно эффективного лечения антрациклинами;
3. выраженного угнетения функции костного мозга;
4. тяжелой миокардиальной недостаточности (класс IV по NYHA);
5. острого или перенесенного инфаркта миокарда;
6. острого воспалительного заболевания сердца;
7. сердечных аритмий с колебаниями артериального давления;
8. повышенной склонности к кровотечениям;
9. воспалении слизистой оболочки полости рта;
10. острых инфекций;
11. резкого нарушения функции печени.

Побочные действия

Наиболее распространенными негативными реакциями являются: дефицит нейтрофилов, анемия, дефицит лейкоцитов, тошнота.

Также возможны: молочница полости рта, дефицит тромбоцитов, отказ от еды, головокружение, воспаление радужной оболочки, расширение сосудов, затрудненное дыхание, диарея, стоматит, тошнота и рвота, язвы во рту, боль в животе, воспаление языка, запор, выпадение волос, сыпь, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, потеря веса.

Медикаментозные взаимодействия

При определенных обстоятельствах доксорубицин может усиливать токсичность и, следовательно, тяжесть побочных эффектов других цитостатиков.

Предшествующая, одновременная или последующая лучевая терапия может усиливать повреждающее действие доксорубицина на сердце и печень. Это касается и сопутствующего лечения препаратами, поражающими печень и сердце.

Следует избегать комбинации доксорубицина с амфотерицином В (антибиотик), так как это может привести к обширному поражению почек.

Одновременное введение доксорубицина и препарата от СПИДа ритонавира усиливает эффект и побочные эффекты доксорубицина.

При одновременном назначении циклоспорина и доксорубицина расщепление обоих активных веществ в организме может быть взаимно нарушено, что приводит к усилению побочных эффектов.

Противоэпилептические средства вызывают ускоренное выведение и, таким образом, снижают эффективность доксорубицина.

Доксорубицин может снижать всасывание дигоксина в организм, что блокирует его влияние на сердечную недостаточность.

Доксорубицин связывается с антикоагулянтом гепарином в крови. Возможны осаждение и потеря эффективности обоих активных ингредиентов.

Применение и дозы

Поскольку рекомендации по приему и дозировке доксорубицина сильно различаются, врач должен правильно подобрать нужную дозу для пациента. Дозировка зависит от типа рака, возраста и массы тела пациента, а также их реакции на лечение. Ориентировочная схема применения:

Монохимиотерапия: 50-80 мг/м2 площади поверхности тела (ППТ) в виде однократной дозы внутривенно каждые 3 недели.

Полихимиотерапия: 30-60 мг/м2 каждые 3-4 недели (точная дозировка указана в протоколах лечения, доказавших свою эффективность при терапии соответствующего заболевания).

Рекомендуемой дозой для местной внутрипузырной терапии поверхностной опухоли мочевого пузыря является инстилляция 30-50 мг доксорубицина в 25-50 мл изотонического раствора (0,9%). Раствор должен оставаться в мочевом пузыре 1-2 часа.

Передозировка

О случаях не сообщалось.

Особые указания

Доксорубицин можно использовать только после тщательной медицинской оценки пользы и риска и с большой осторожностью у больных с:

• нарушениями картины крови из-за того, что препарат нарушает функцию варочного костного мозга;
• сердечно-сосудистыми заболеваниями, требующими лечения, так как действующее вещество может привести к сердечной аритмии и слабости сердечной мышцы.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не назначают.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

С осторожностью.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Медикамент следует хранить в недоступном для детей месте. Температура колеблется от 2 до 8°С.