Ваше местоположение
Россия Москва?
Введите свой город в РФ:
- доставка осуществляется только по территории России
Москва
8 (495) 120-28-79
Бесплатно по РФ
8 (800) 222-90-47
Время работы
02:30-23:00 МСК
Каталог
0
Вы еще ничего не
резервировали
Противоопухолевые Азацитидин (генерик Вайдаза) лиофил. полный аналог Фармазацит :: Azadual 100mg

Азацитидин (генерик Вайдаза) лиофил. полный аналог Фармазацит :: Azadual 100mg

Есть в наличии в аптеках
В упаковке: 1 флакон
Срок годности: январь 2027 года
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Цена:
7 900 ₽
Нужна помощь? Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Азацитидин (генерик Вайдаза) лиофил. полный аналог Фармазацит :: Azadual 100mg:
инструкция по применению и отзывы
Форма выпуска:
Лиофилизат для инъекций
Действующее вещество:
Азацитидин
Условия хранения:
При температуре не выше 25 С
Производитель:
MSN Laboratories
Страна:
Индия
Рецептурность:
По рецепту
Для детей:
Беречь от детей
Для беременных:
Запрещено
Кормящим матерям:
Запрещено
Употребление алкоголя:
Запрещено
Вождение транспорта:
Не рекомендуется

Azadual – медикамент, которыйпринадлежит к гипометилирующим агентам и применяется для лечения нарушений кроветворения, связанных с клеточным старением костного мозга. Благодаря механизму действия препарат помогает нормализовать работу кроветворных клеток и замедлить прогрессирование заболевания.

Медикамент показан при миелодиспластических синдромах (МДС) и некоторых формах острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).

Миелодиспластические синдромы – группа состояний, при которых в костном мозге образуются дефектные кровяные клетки, что ведёт к анемии, снижению числа лейкоцитов и тромбоцитов, повышенному риску кровотечений и инфекций.

Острый миелоидный лейкоз – злокачественный процесс, при котором в кроветворной системе начинают бесконтрольно размножаться незрелые клетки–бласты, подавляя нормальное кроветворение.

Обе патологии требуют терапии, направленной на восстановление нормального деления и созревания клеток крови и предупреждение осложнений.

Как применять

Лиофилизат разводят стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций согласно инструкции.

Полученный раствор используют сразу после приготовления.

Препарат вводят подкожно или внутривенно медленно, под контролем медицинского персонала.

Стандартная доза – 75 мг/м² поверхности тела один раз в сутки в течение 7 дней каждые 28 дней.

Курс может повторяться до достижения максимального терапевтического эффекта или появления нежелательных реакций.

Перед каждым циклом и в его ходе проводится общий анализ крови, биохимические тесты и оценка функций печени и почек.

Влияние на организм

Гипометилирование ДНК: азацитидин ингибирует фермент ДНК-метилтрансферазу, что ведёт к деметилированию участков ДНК и восстановлению нормальной экспрессии генов, регулирующих дифференцировку и апоптоз (запрограммированную гибель) аномальных клеток.

Стимуляция нормальной кроветворной функции: после нескольких циклов терапии наблюдается увеличение числа зрелых эритроцитов, гранулоцитов и тромбоцитов.

Замедление прогрессирования: лечение способствует снижению доли бластных клеток и уменьшению риска перехода МДС в ОМЛ.

Безопасность применения

На фоне терапии возможны сниженные показатели крови (анемия, нейтропения, тромбоцитопения), тошнота, рвота, диарея, утомляемость, лихорадка. Большинство нежелательных эффектов обратимы после коррекции дозы или временного перерыва в терапии.

Регулярный контроль общего анализа крови и биохимии позволяет своевременно выявлять и корректировать побочные явления.

Положительные эффекты:

  • Улучшение количественных и качественных показателей крови.
  • Снижение потребности в трансфузиях эритроцитов и тромбоцитов.
  • Улучшение самочувствия и качества жизни.
  • Отсрочка прогрессирования заболевания и увеличение общей выживаемости.

Преимущества использования препарата

Избирательный механизм действия: нацелен преимущественно на аномальные клетки, при этом даёт возможность восстановления нормального кроветворения.

Гибкая схема введения: возможны подкожные инъекции в амбулаторных условиях или внутри­вен­ное введение в стационаре.

Хорошо изученный профиль безопасности: при правильном мониторинге терапии большинство побочных эффектов легко контролируется.

Доказанная клиническая эффективность: исследования подтверждают снижение риска трансформации МДС в ОМЛ и улучшение выживаемости пациентов.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, хронический миеломоноцитарный лейкоз

Azadual — антинеопластический препарат на основе азацитидина (гипометилирующее цитидин-производное) для внутривенного или подкожного введения. Он угнетает патологическое деление клеток костного мозга, помогает нормализовать образование форменных элементов крови и замедляет рост опухолевых клеток. Препарат выпускается индийской компанией MSN Laboratories в виде лиофилизата для приготовления суспензии для инъекций. 

Состав и внешний вид

В состав медикамента входят:

  • Азацитидин – главный составляющий элемент;
  • Маннитол – крио- и осмопротектор.

Лиофилизат представляет собой белый или почти белый порошок/комковатую массу, легко растворимую в воде для инъекций.

Фармакологические свойства

Азацитидин после включения в ДНК и РНК ингибирует ДНК-метилтрансферазы, вызывая гипометилирование. Это приводит к повторному включению генов-супрессоров опухолевого роста, индукции апоптоза и дифференцировки злокачественных клеток. Непролиферирующие клетки относительно устойчивы к действию препарата. 

Фармакокинетика

ПараметрП/к введение (75 мг/м²)В/в введение (75 мг/м²)
Tmax≈ 0,5 чнемедленно (конец инфузии)
Cmax≈ 750 нг/млвыше, но кратковременно
Биодоступность~ 80 %100 %
Vd76 ± 11 л 
41–50 мин30–40 мин
Выведениепочки (50–60 % в виде метаболитов и < 1 % неизм.) 

Линейная фармакокинетика отмечена до доз 112 мг/м². Клиренс снижается при тяжёлой почечной и печёночной недостаточности. 

Показания к применению

  1. Все подтипы миелодиспластического синдрома (МДС).
  2. Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) у взрослых, не подходящих для интенсивной индукционной химиотерапии.
  3. Хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХММЛ).

Противопоказания

  • Аллергическая реакция на компонент состава.
  • Злокачественные опухоли печени (терминальная стадия).
  • Неконтролируемые инфекции.
  • Тяжёлая некорригируемая коагулопатия, выраженные кровотечения.

Побочные эффекты

Система/органОчень часто ( > 1/10)Часто (1–10 %)Нечасто/редко
КроветворениеНейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, фебрильная нейтропенияПанцитопенияСепсис
ЖКТТошнота, рвота, диарея, запорСтоматит, боль в животеПанкреатит
ОбщиеРеакции в месте инъекции, утомляемость, пирексия, слабостьОзноб, отёкиАнафилаксия
Печень/почки↑АЛТ/АСТ, ↑креатинина Острая почечная недостаточность
КожаСыпь, зудАлопеция

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых CYP-опосредованных взаимодействий не выявлено.

Возможна аддитивная миелосупрессия при сочетании с другими цитотоксическими средствами или сильными иммуносупрессантами (например, г-CSF, ингибиторы тирозинкиназ).

Специфических взаимодействий с алкоголем не описано, однако на фоне терапии рекомендуется избегать чрезмерного употребления спиртного из-за потенциального усиления гепатотоксичности и угнетения костного мозга. 

Рекомендации по применению и дозировка

ЭтапДозировкаПродолжительность
Стартовая75 мг/м²/сут п/к или в/в7 дней подряд каждые 28 дней
КоррекцияПри отсутствии эффекта и переносимости – ↑ до 100 мг/м² в последующих циклахминимум 4–6 циклов; продолжать, пока сохраняется клиническая польза
Реконституция100 мг порошка + 4 мл стерильной воды → 5 мг/мл суспензияиспользовать немедленно или хранить ≤ 22 °С < 1 ч

Мониторинг: общий анализ крови, биохимия, коагулограмма до каждого цикла и 1-2 раза в неделю в первые 2 цикла. Корректировать дозу/откладывать цикл при тяжёлой цитопении или органной токсичности. 

Передозировка

Признаки: усиленная миелосупрессия (тяжёлая нейтропения ± инфекции, тромбоцитопения ± кровотечения), тошнота/рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, поддерживающая терапия (трансфузии, ростовые факторы, антибиотики), контроль функции органов, при необходимости – госпитализация в отделение интенсивной терапии. Специфического антидота нет.

Условия отпуска

Рецептурное средство (Rx).

Правила хранения

Неоткрытый флакон — при 15–25 °С, защищать от света.

Готовый раствор/суспензия — при 2–8 °С до 1 ч, затем утилизировать.

Применение в период беременности и лактации

Азацитидин обладает мутагенным и тератогенным действием. Использование у данной группы женщин противопоказано. 

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На фоне терапии возможны утомляемость, головокружение, слабость. Если эти симптомы возникают, следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Важно поддерживать достаточную гидратацию, полноценное белковое и витаминное питание для восстановления кроветворения.

Избегать контактов с инфекционными больными, травмоопасных занятий; применять солнцезащиту из-за риска кожных реакций.

При Clcr < 30 мл/мин – рассмотреть уменьшение дозы или удлинённый интервал между циклами, тщательный мониторинг креатинина и электролитов.

Тяжёлая дисфункция печени повышает токсичность; лечение возможно только при строгом контроле биохимических показателей или противопоказано при злокачественных опухолях печени.

Живые вакцины противопоказаны; инактивированные – по решению врача с учётом степени иммуносупрессии.

Добавьте свой отзыв о препарате

Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:


Ваша оценка препарату
Доставка по городам:
Москва Москва: ближние регионы Москва: дальние регионы Санкт-Петербург Анапа Артем Батайск Белгород Владивосток Владимир Волгоград Волжский Воронеж Екатеринбург Иваново Ижевск Иркутск Казань Кемерово Киров Кострома Краснодар Красноярск Крымск Курган Курск Липецк Махачкала Набережные Челны Нижний Новгород Новокузнецк Новороссийск Новосибирск Новочеркасск Омск Орел Оренбург Пенза Пермь Ростов на Дону Рязань Самара Саратов Севастополь Симферополь Смоленск Сочи Ставрополь Стерлитамак Сургут Таганрог Тверь Тольятти Тула Тюмень Улан-Удэ Ульяновск Уфа Хабаровск Челябинск Шахты Энгельс Якутск Ярославль Другие регионы РФ
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Напишите нам, мы онлайн!