Заронтин Этосуксимид капсулы 250 мг Италия №56

Заронтин — противоэпилептическое средство из группы сукцинимидов, применяемое преимущественно для купирования абсанс‑(петит‑маль) судорог у взрослых и детей. Препарат снижает частоту и тяжесть эпилептических приступов.

Состав и внешний вид

Действующее вещество – Ethosuximide.

 Неактивные ингредиенты: полиэтиленгликоль 400, D&C Yellow №10, FD&C Red №3, желатин, глицерин, сорбитол.

Капсулы продолговатые, непрозрачные, с красновато‑жёлтой оболочкой (цвет может отличаться в зависимости от производителя).

Фармакологические свойства

Ethosuximide селективно блокирует Т‑тип кальциевых каналов в таламических нейронах, подавляя патологические ритмические разряды, характерные для абсансов. Препарат не оказывает существенного влияния на вторично‑генерализованные тонико‑клонические приступы. 

Фармакокинетика

Фармакокинетика линейная; терапевтическая концентрация в плазме — 40‑100 мкг/мл.

Показания к применению

• Лечение абсанс‑эпилепсии (типичные и атипичные абсансы) у детей старше 3 лет и взрослых.
• Как часть комбинированной терапии при миоклонус‑детстве и синдроме Леннокса–Гасто (по назначению эпилептолога).

Противопоказания

• Острая порфирия.
• Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность (клиренс Кр < 10 мл/мин).
• Детский возраст до 3 лет — безопасность не установлена.
• Непереносимость одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

• Вальпроевая кислота снижает клиренс ethosuximide и повышает его плазменный уровень — требуется мониторинг концентраций. 
• Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал могут ускорять метаболизм ethosuximide.
• Препарат способен изменять уровни ламотриджина и других антиконвульсантов; необходим клинический и лабораторный контроль.

Одновременный приём алкоголя усиливает седативный эффект и повышает риск угнетения ЦНС; алкоголь противопоказан на всём протяжении терапии. 

Рекомендации по применению и дозировка

Капсулы глотают целиком, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи. Резкая отмена недопустима — снижение дозы проводят постепенно под контролем ЭЭГ.

Передозировка

Признаки: выраженная сонливость, нистагм, атаксия, тошнота/рвота, угнетение дыхания, гипотензия, кома.

Терапия: промывание желудка (если < 1 ч), активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, при необходимости ИВЛ. Эффективен гемодиализ (клиренс ≈ 3 мл/кг/мин). Специфического антидота нет.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Хранить при температуре 15–25 °C.В оригинальном флаконе, плотно закрытым, вдали от влаги и прямых солнечных лучей.

Применение в период беременности и лактации

Лекарство проникает через плаценту и в грудное молоко в концентрациях, сопоставимых с материнскими. Риск тератогенности окончательно не установлен; допускается применение, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред. 

Кормящим женщинам рекомендуется мониторинг состояния младенца (седация, ухудшение сосания) либо переход на искусственное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В начале терапии и при повышении дозы возможно сонливость или головокружение. До достижения устойчивой индивидуальной реакции следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с техникой, требующей концентрации внимания.

Особые указания

Раз в 3 месяца рекомендуется общий анализ крови и биохимия печени.

Лицам с почечной/печёночной недостаточностьюподбор дозы индивидуальный; мониторить клиренс креатинина и трансаминазы.

У пожилых возможна более длительная T1/2, поэтому титрация медленнее.

Детям необходимо контролировать рост, массу тела и поведенческие изменения.