Этосуксимид (Ethoxa) сироп 250мг /5мл (Эпилексид аналог) Ethoxa 120мл

Этосуксимид (Ethoxa) — средство, принадлежащее к группе сукцинимидов и применяется главным образом для профилактики абсанс‑ (петит‑маль) судорог. 

Состав и форма выпуска

Сироп прозрачный или слегка опалесцирующий, без заметного осадка, во флаконе 120 мл из темного стекла, с мерным колпачком.

Фармакологические свойства

Этосуксимид снижает частоту аномальных электрических разрядов в таламокортикальных нейронах, подавляя Т‑кальциевые каналы. Это препятствует генерации типичных 3‑Гц‑спайк‑волновых комплексов, характерных для абсанс‑эпилепсии, и предупреждает клинические приступы.

Фармакокинетика

Клиренс у детей выше, чем у взрослых; у пожилых возможна пролонгация T1/2.

Показания к применению

1. Абсанс‑эпилепсия у детей и взрослых (типичные и атипичные абсансы).
2. Может использоваться при миоклонусе и других генерализованных приступах как препарат второй линии, если противопоказаны вальпроаты.

Противопоказания

• Аллергия на один из компонентов состава.
• Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность (класс C по Child–Pugh).
• Порфирия (риск обострения).

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

• Индукторыры CYP 3A (рифампицин, фенобарбитал) — снижают концентрацию этосуксимида → риск рецидива судорог.
• Ингибиторы CYP 3A (макролиды, азолы) — повышают уровень препарата → усиление токсичности.
• Вальпроевая кислота — повышает уровень этосуксимида и наоборот; требуется контроль концентраций.
• Карбамазепин, фенитоин — возможна аддитивная нейротоксичность.

Алкоголь — потенцирует седативное действие, увеличивает риск головокружения и нарушений координации; употребление спиртного не рекомендуется.

Рекомендации по применению и дозировка

*Титровать дозу каждые 4–7 дней под контролем врача и ЭЭГ. Прием — независимо от еды, запивать небольшим количеством воды. 

Из‑за сладкого вкуса после приёма полезно прополоскать рот.

Передозировка

Признаки: выраженная сонливость, атаксия, гипер‑ или гипотензия, угнетение дыхания, психотические реакции.

Лечение: промывание желудка (если < 1 ч), активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль ЭКГ и дыхания. Гемодиализ выводит до 30 % препарата и может применяться при тяжёлых интоксикациях.

Условия отпуска

Рецептурный препарат (список Б).

Правила хранения

Температура 15–25 °C, защищать от света; не замораживать.После вскрытия использовать в течение 6 месяцев, хранить во флаконе плотно закрытым.

Применение при беременности и лактации

Этосуксимид проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. Данные о тератогенности ограничены, но описаны отдельные случаи расщелины нёба. Назначать в I триместре только по жизненным показаниям; во II–III триместрах использовать минимальную эффективную дозу с мониторингом уровня препарата и УЗИ плода. 

При грудном вскармливании рекомендован контроль состояния ребёнка (седация, плохой набор веса). Возможен переход на альтернативный АЭП по решению врача.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

В начале терапии, при изменении дозы или совместном приёме алкоголя/седативных средств возможны сонливость, замедленная реакция, диплопия. Управлять транспортом и механизмами допускается только после оценки индивидуальной переносимости врачом.

Особые указания

Придерживайтесь регулярного режима сна; пропуск приёмов или длительные перерывы увеличивают риск приступов. Ограничьте кофеин и энергетики — они могут снижать противосудорожную защиту.

Общий анализ крови и печёночные ферменты — каждые 6 мес; уровень этосуксимида в сыворотке — при подборе дозы и симптомах токсичности.

У некоторых пациентов на фоне антиэпилептиков повышается риск суицидальных мыслей; сообщайте врачу о любых изменениях настроения.

Снижайте дозу постепенно (2–4 нед), резкая отмена может вызвать статус эпилептикус.