Starlix — пероральный сахароснижающий препарат. Действующее вещество натеглинид принадлежит к группе меглитинидов (производные D-фенилаланина) и предназначено для контроля постпрандиальной (после еды) гликемии.
Состав и форма выпуска
Действующий элемент: натеглинид.
Дополнительно в составе значатся: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; оболочка — гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171).
Фармацевтическая форма: таблетки с пленочным покрытием, светло-желтого цвета, блистеры; в упаковке 84 таблетки.
Фармакологические свойства
Натеглинид стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы за счет быстрого и обратимого связывания с рецептором SUR1 АТФ-зависимых калиевых каналов. Закрытие этих каналов приводит к деполяризации мембраны, открытию кальциевых каналов и экзоцитозу инсулина.Особенности препарата:
- очень быстрый старт действия и короткая продолжительность — сфокусированное снижение гликемии именно после еды;
- меньшая вероятность поздней гипогликемии по сравнению с длительно действующими секретагогами;
- выраженность эффекта зависит от концентрации глюкозы в крови, что частично ограничивает риск гипогликемии при пропуске приема пищи (прием при отсутствии еды недопустим).
Фармакокинетика
Всасывание: быстрое; максимальная концентрация в плазме обычно через 0,5–1 ч после приема.
Биодоступность: средняя; клинически значимо варьирует мало при приеме перед едой.
Связь с белками: высокая (~97–99%, преимущественно с альбумином).
Метаболизм: печеночный, главным образом изоферментом CYP2C9, в меньшей степени CYP3A4, с образованием неактивных метаболитов.
Выведение: преимущественно с мочой в виде метаболитов (основная часть), небольшая доля — с калом.
Период полувыведения: около 1–1,5 ч.
Показания к применению
Сахарный диабет 2-го типа у взрослых:
- как монотерапия при недостаточной эффективности диеты и физической активности;
- в комбинации с метформином (или другими несекретагогами) при недостаточном контроле гликемии, в первую очередь для коррекции постпрандиальных подъемов сахара.
Противопоказания
- Сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз (с/без комы).
- Тяжелая печеночная патология.
- Аллергия на любой компонент медикамента.
- Редкие наследственные нарушения: непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания лактозы).
Побочные эффекты
Наиболее частые:
- Гипогликемия. Как правило, возникает при пропуске приема пищи, несоответствии дозы потреблению углеводов, на фоне тяжелых физических нагрузок или при сочетании с другими сахароснижающими средствами/алкоголем.
- ЖКТ: тошнота, дискомфорт в животе, диарея.
- Нервная система: головная боль, сонливость.
- Инфекции верхних дыхательных путей, фарингит — обычно легкого течения.
Медикаментозные взаимодействия
Ингибиторы CYP2C9/3A4 (например, флуконазол, кларитромицин) могут усиливать действие натеглинида и риск гипогликемии.
Индукторы CYP (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) — ослабляют эффект; может потребоваться повышение дозы с контролем сахара.
Препараты, снижающие гликемию сами по себе (инсулин, сульфонилмочевина, GLP-1-агонисты, некоторые НПВП, салицилаты, ИАПФ), повышают риск гипогликемии при совместном применении.
Средства, повышающие гликемию (глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, даназол, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы), могут ослаблять эффект натеглинида.
Бета-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии (тремор, тахикардия).
Алкоголь непредсказуемо влияет на уровень сахара (возможна гипо- и гипергликемия) и усиливает риск гипогликемии, особенно натощак; желательно избегать или строго ограничить прием, не употреблять спиртное на пустой желудок.
Рекомендации по применению и дозировка
Таблетки принимают непосредственно перед едой (обычно за 1–10 минут, допускается до 30 минут).
Стандартная начальная доза у большинства пациентов — 120 мг 3 раза в сутки перед основными приемами пищи.
Если исходная гликемия близка к целевой или имеется повышенный риск гипогликемии, врач может начать с 60 мг 3 раза в сутки.
Титрация дозы проводится по уровню глюкозы (натощак и постпрандиально) и целевому HbA1c.
Пропустили прием пищи — пропустите и таблетку. Не удваивайте следующую дозу.
При добавлении к метформину дозу метформина обычно сохраняют, а натеглинид назначают по схеме выше.
Контроль: регулярное самоконтролирование глюкозы, периодический контроль HbA1c, обучение распознаванию и купированию гипогликемии.
Передозировка
Симптомы: различные степени гипогликемии — от потливости и слабости до судорог, потери сознания.
Тактика лечения:
- легкая/средняя — пероральный прием глюкозы/сладких напитков, пересмотр дозы и режима питания;
- тяжелая — внутривенное введение раствора глюкозы или внутримышечная инъекция глюкагона медицинским работником, дальнейшее наблюдение (риск повторной гипогликемии из-за короткого, но выраженного эффекта).
Условия отпуска
Рецептурный медпрепарат.
Правила хранения
При температуре до 25 °С защищать от влаги и света. Беречь от детей.
Применение в период беременности и лактации
Адекватных контролируемых данных у беременных нет. Для лечения гипергликемии при беременности предпочтительно использование инсулина. Применение Starlix в период беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли натеглинид в грудное молоко; на период терапии грудное вскармливание следует прекратить или выбрать альтернативу.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
Гипогликемия может приводить к нарушению концентрации внимания и скорости реакции. На время подбора дозы и при эпизодах низкого сахара следует воздерживаться от потенциально опасных занятий до стабилизации состояния.
Особые указания
Препарат эффективен только в сочетании с рационом, контролем углеводов (особенно простых сахаров), регулярной физической активностью, поддержанием массы тела.
При острых состояниях (лихорадка, инфекции, травмы, хирургические вмешательства) может потребоваться временная коррекция лечения вплоть до перевода на инсулин.
Совместная терапия с другими сахароснижающими средствами требует тщательного мониторинга;
Из-за наличия лактозы препарат не применяют при упомянутых наследственных нарушениях обмена сахаров.
У бабушки целый букет болезней, и год назад ей поставили еще и сахарный диабет. Бабушка после этого плакала, потому что наслышана историй, как при сахарном диабете ампутируют ноги, как люди становятся инсулинозависимыми. Но врачи сказали что инсулин сейчас не нужен. У бабушки диабет 2-ого типа. Ей выписали принимать таблетки Старликс. А вот если она не будет принимать эти таблетки, то будет 1-ого типа, и тогда уже потребуется инсулин. Старликс снижает и поддерживает уровень сахара в крови, и это действительно так. За восемь месяцев бабушка уже свыклась с его применением, и это лучше, чем колоть уколы. Употребление сладкого бабушка тоже ограничила, но совсем не отказалась. В общем, с Старликсом она диету соблюдает, но не крайне жесткую.
Добрый день! Будьте добры, подскажите как принимать препарат? Спасибо!
С диабетом второго типа столкнулась больше года назад. Но до этого времени мне удавалось удерживать сахар в крови благодаря диете. Теперь это мне не помогает и врач выписал принимать Старликс. Я то думала лекарство есть в аптеках, раз врач назначает, но оказалось я ошибалась. Пришлось заказывать в интернете, хотя я не очень доверяла всем этим сайтам. Но когда купила и начала принимать Старликс, и увидела что он действует, мое мнение поменялось в совсем другую сторону. Спасибо за вашу работу, вы помогаете людям жить.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: