Saxenda — раствор для подкожных инъекций лираглутида (6 мг/мл) в одноразовой многоразовой шприц-ручке. Препарат относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1) и применяется как часть комплексной программы контроля массы тела у взрослых и подростков при наличии медицинских показаний.
Состав и форма выпуска
Активное вещество: лираглутид.
Дополнительно во составе значатся: дигидрат фосфата динатрия, пропиленгликоль, фенол (консервант), соляная кислота и гидроксид натрия (для коррекции pH), инъекционная вода.
Фармацевтическая форма: раствор прозрачный, бесцветный или почти бесцветный в картридже, встроенном в шприц-ручку. Упаковка обычно содержит три ручки по 3 мл каждая.
Фармакологические свойства
Лираглутид — аналог человеческого ГПП-1 с 97% гомологией, устойчивый к действию фермента ДПП-4. Связываясь с рецепторами ГПП-1:
- усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина и подавляет секрецию глюкагона (без стимуляции при нормальной или низкой гликемии);
- замедляет опорожнение желудка и снижает постпрандиальные гликемические пики;
- воздействует на центры аппетита в гипоталамусе, уменьшая чувство голода и спонтанное потребление пищи;
- способствует формированию дефицита калорий и постепенному снижению массы тела, преимущественно за счёт жировой ткани.
На фоне терапии также нередко отмечаются благоприятные сдвиги кардиометаболических факторов риска (АРТ, липиды, окружность талии) при соблюдении диеты и физических нагрузок.
Фармакокинетика
Биодоступность около 55%; максимальная концентрация достигается через 8–12 ч.
Связывание с альбумином > 98%, объём распределения невелик.
Расщепляется как крупный пептид (протеолиз, -окисление жирных кислот); системы цитохрома P450 практически не задействованы.
Метаболиты выводятся с мочой и калом; период полувыведения ~13 ч, что позволяет вводить препарат 1 раз в сутки.
Показания к применению
Комплексное лечение хронического контроля массы тела у:
- взрослых с ИМТ ≥ 30 кг/м2 (ожирение) либо ИМТ ≥ 27 кг/м2 при наличии как минимум одного связанного фактора риска;
- детей ≥ 12 лет с ожирением (по возрастно-половым стандартам; обычно масса тела > 60 кг), в составе программы, включающей диету и физ. активность.
Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета как монотерапия снижения гликемии; для этого существуют другие режимы и показания.
Противопоказания
- Возраст до 12 лет.
- Тяжёлая желудочно-кишечная патология с замедлением моторики (в т.ч. выраженная гастропарезия).
- Наличие в личном/семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) или синдрома множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2).
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Аллергия на любой из компонентов состава.
С осторожностью: панкреатит (в анамнезе), желчнокаменная болезнь, хроническая болезнь почек, брадикардия/тахикардия, депрессия, суицидальные мысли, подростковый возраст.
Побочные эффекты
Наиболее частые реакции, обычно дозозависимые и транзиторные. К ним относятся:
- тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм;
- утомляемость, головная боль, головокружение, снижение аппетита, реакции в месте инъекции;
- гипогликемия чаще при одновременном приёме инсулина/сульфонилмочевины; у недиабетиков редка;
- умеренное учащение пульса;
- холелитиаз/холецистит (в т.ч. вследствие быстрого снижения массы тела).
При выраженной тошноте/рвоте важно поддерживать водный баланс; временная задержка титрации часто улучшает переносимость.
Медикаментозные взаимодействия
Лираглутид не индуцирует/не ингибирует основные изоферменты CYP и практически не взаимодействует на уровне белкового связывания.
За счёт замедления опорожнения желудка может влиять на скорость всасывания пероральных средств. При препаратах с узким терапевтическим окном (например, левотироксин, некоторые антибиотики, антикоагулянты) желательно разделять приём и наблюдать за клиническим эффектом; при варфарине — контроль МНО при начале терапии.
Совместный приём с инсулином или сульфонилмочевиной повышает риск гипогликемии — может потребоваться снижение их дозы.
Алкоголь усиливает риск гипогликемии, обезвоживания и панкреатита, а также мешает снижению веса из-за высокой калорийности. Рекомендуется избегать или существенно ограничить употребление спиртного.
Рекомендации по применению и дозировка
П/к раз в сутки в область живота, бедра или плеча, в одно и то же время суток, независимо от еды. Нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Начальная доза: 0,6 мг/сут.
Титрация для уменьшения ЖКТ-побочек: еженедельно увеличивать на 0,6 мг → 1,2 мг → 1,8 мг → 2,4 мг→ 3,0 мг/сут (поддерживающая цель).
Если симптомы непереносимости сохраняются, задержите повышение дозы на 1–2 недели.
Оценка эффективности: через 12 недель на дозе 3,0 мг/сут — если снижение массы< 5> 12 ч, пропустите и сделайте инъекцию в обычное время на следующий день. При перерыве > 3 дней возобновляйте с 0,6 мг и вновь титруйте.
Техника: использовать новую стерильную иглу на каждую инъекцию, менять места уколов во избежание липодистрофии.
Передозировка
Симптомы: выраженная тошнота, рвота, диарея, иногда гипогликемия (особенно при сочетании с инсулином/СУ), тахикардия.
Тактика лечения: симптоматическая поддержка, регидратация, наблюдение не менее 24–48 ч. Специфического антидота нет.
Условия отпуска
Препарат рецептурный.
Правила хранения
До первого использования: хранить в холодильнике 2–8 С, не замораживать, защищать от света (держать с колпачком).
После первого использования: можно хранить при ≤ 30 С или в холодильнике, всегда с надетым колпачком; срок использования открытой ручки — до 30 дней, затем утилизировать.
Применение в период беременности и лактации
Рассматриваемый медпрепарат не подходит для лечения беременных женщин.
Грудное вскармливание: данных недостаточно; использование не рекомендуется. Необходим выбор между прекращением ГВ и отменой препарата с учётом пользы для матери.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Saxenda обычно не влияет напрямую на психомоторные функции.
Особые указания
Обязателен умеренный калорийный дефицит (ориентир минус 500–600 ккал/сут от расчётной потребности), рацион с достаточным количеством белка и клетчатки, ограничение сахаров и насыщенных жиров.
Пейте достаточно воды (обычно 30–35 мл/кг/сут), особенно при тошноте/диарее, чтобы снизить риск обезвоживания и нарушений функции почек.
Прекратить препарат и срочно обратиться за помощью при симптомах панкреатита.
Отмечая боли в правом подреберье, лихорадку, желтуху — исключить желчнокаменную болезнь/холецистит.
Следить за частотой пульса; при стойкой тахикардии сообщить врачу.
Пациентам с сахарным диабетом 2-го типа может потребоваться коррекция доз инсулина/СУ во избежание гипогликемии.
.jpg?id=37 "Сертификат Саксенда 6 мг/мл раствор для инъекций №3")
Поначалу не очень хотела принимать этот препарат, ведь это инъекции. Но врач убедила меня, что это безопасно и эффективно. И она была права! Уже через неделю я стала меньше есть и быстрее насыщаться. За месяц я потеряла 5 кг, а мое общее самочувствие улучшилось. Теперь я рекомендую Саксенда всем, кто хочет похудеть здоровым способом.
Я всегда была пышной женщиной, но после 40 лет вес стал стремительно расти. Появились одышка, повышенное давление, стало тяжело ходить. Врачи диагностировали ожирение 2 степени и рекомендовали медикаментозное лечение. Сначала я скептически относилась к этой идее, но подруга, которая успешно похудела с помощью Саксенды, убедила меня попробовать. И я не пожалела! Уже через неделю приема я почувствовала себя легче, а через месяц - сбросила 5 кг. Сейчас я принимаю Саксенду 4 месяца и похудела уже на 20 кг! У меня улучшилось самочувствие, нормализовалось давление, я стала более энергичной. Хочу сказать огромное спасибо аптеке за быструю доставку и качественный препарат.
Я решил попробовать Саксенду, чтобы избавиться от висцерального жира. Врачи говорили, что это поможет снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. И действительно, уже через месяц приема я заметил, что мой живот стал меньше. Анализы тоже показали улучшение: уровень холестерина и глюкозы в крови снизился. Поначалу было немного непривычно делать уколы, но потом я к этому привык. В целом, я могу рекомендовать Саксенду тем, кто хочет похудеть и улучшить свое здоровье.
Саксенда стала для меня настоящим спасением! Долгое время боролась с лишним весом, перепробовала множество диет и упражнений, но ничего не помогало. А с этим препаратом я наконец-то начала худеть. За 3 месяца я уже потеряла 7 кг, чувствую себя намного легче и энергичнее. Побочные эффекты, о которых я читала, у меня не проявились. Очень рекомендую Саксенда всем, кто хочет похудеть без вреда для здоровья.
Перед тем как принимать препарат я очень долго изучала в англоязычных источниках, что он из себя представляет. Я начала делать инъекции препарата по схеме прописанной врачом: Начальная доза составляет 0.6 мг в сутки. Далее доза увеличивается с интервалом не менее недели, еще на 0,6 мг. Таким образом, пациент должен дойти до дозы в 3 мг. Сейчас я нахожусь на третьей недели приема препарата, то есть я дошла до дозировки в 1.8мг в сутки. В целом все идет хорошо, аппетит действительно уменьшился, кроме того уменьшились и порции. Вес уходит достаточно быстро, несмотря на полное отсутствие спорта. На момент написания отзыва потеря в весе составляет 11.2 кг. Я увеличивать дозировку препарата, выше 1.8мг,не буду, несмотря на то, что необходимо все же увеличивать и колоть все 3мг. Не буду я этого делать, потому что при дозировке в 1.8мг, мне удается худеть и контролировать питание, не испытывая побочных эффектов. Препаратом я довольна, он работает, поэтому могу рекомендовать. Но не занимайтесь самолечением, принимайте только по назначению врача.
Как принимать Саксенду для похудения?
Сколько времени можно принимать Саксенду?
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: