Ваше местоположение
Россия Москва?
Введите свой город в РФ:
- доставка осуществляется только по территории России
Москва
8 (495) 120-28-79
Бесплатно по РФ
8 (800) 222-90-47
Время работы
02:30-23:00 МСК
Каталог
0
Вы еще ничего не
резервировали
Прочее Рофилак (Европа) :: Иммуноро Кедрион полный аналог 300мкг / 2 мл

Рофилак (Европа) :: Иммуноро Кедрион полный аналог 300мкг / 2 мл

Есть в наличии в аптеках
В упаковке: 1 флакон
Срок годности: октябрь 2026 года
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Цена:
29 900 ₽
Нужна помощь? Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Рофилак (Европа) :: Иммуноро Кедрион полный аналог 300мкг / 2 мл:
инструкция по применению и отзывы
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Действующее вещество:
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 С
Производитель:
CSL Behring GmbH
Страна:
Германия
Рецептурность:
По рецепту
Для детей:
Беречь от детей
Для беременных:
Разрешено
Кормящим матерям:
Разрешено
Употребление алкоголя:
Запрещено
Вождение транспорта:
Разрешено


У женщин с отрицательным резус-фактором крови (Rh D–) при вынашивании Rh D–положительного плода есть риск попадания фетальных эритроцитов в материнский кровоток. Иммунная система матери может воспринять эти клетки как чужеродные и выработать антитела, что в последующих беременностях приведёт к гемолитической болезни новорождённых (эритробластозу плода) — тяжёлому состоянию с анемией и желтухой у ребёнка.

Рофилак—высокоочищенный лиофилизат для приготовления раствора, предназначенный для профилактики Rh-сенсибилизации у Rh-отрицательных женщин и для экстренной профилактики после несоответствия резус-факторов или переливаний крови.

Как применять

В стерильных условиях влить в флакон с лиофилизат 2 мл физиологического раствора (0,9% NaCl), мягко вращая флакон до полного растворения.

Вводить внутримышечно: однократно 300 мкг (2 мл) в мышцу плеча или ягодицы.

Схемы применения:

  • профилактика на поздних сроках беременности: 28–30 недель;
  • постнатальная профилактика: не позднее 72 часов после родов, если ребёнок Rh D+;
  • экстренная профилактика: после аборта, амниоцентеза, хорионбиопсии и любых ситуаций с риском попадания фетальных эритроцитов в материнский кровоток.

Влияние на организм

Иммуноглобулин anti-D быстро формирует комплексы с попавшими в кровоток матери Rh D–положительными эритроцитами плода. Эти комплексы скрывают антигены Rh D от иммунных клеток матери и направляются на уничтожение фагоцитами без формирования собственной «памяти» иммунитета. Таким образом, препарат предотвращает первичную и вторичную сенсибилизацию и выработку самостоятельных антител против Rh-антигена.

Положительные эффекты лечения

Предотвращение гемолитической болезни новорождённых.

Снижение риска материнской сенсибилизации и осложнений в будущих беременностях.

Защита здоровья матери: отсутствуют тяжёлые иммунные реакции на собственные или фетальные клетки.

Уверенность для семейного планирования: значительно уменьшается вероятность неблагоприятного исхода последующих родов.

Преимущества использования препарата

Высокая вирусная безопасность и очищенность: инновационная технология производства исключает риск передачи инфекций.

Однократная доза 300 мкг обеспечивает надёжную профилактику без необходимости повторных инъекций.

Хорошая переносимость: редко вызывает местные или системные побочные реакции.

Широкий опыт клинического применения: подтверждён эффективностью в международных рекомендациях по акушерству и гематологии.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: профилактика Rh(D)-изоиммунизации у Rh-отрицательных женщин, посттрансфузионная профилактика при ошибочном переливании Rh-положенной крови Rh-отрицательному реципиенту

Рофилак принадлежит к группе специфических иммуноглобулинов и применяется для профилактики резус-изоиммунизации и некоторых других ситуаций, связанных с попаданием Rh(D)-положительных эритроцитов в кровоток Rh(D)-отрицательного человека. Препарат получают из донорской плазмы, проходит многоступенчатую вирусную инактивацию и фильтрацию, что обеспечивает высокий профиль безопасности. 

Состав и форма выпуска

КомпонентКол-во в 1 дозе (2 мл)Назначение
Иммуноглобулин G человека, специфичный к антигену D300 мкг (≈ 1500 МЕ)Активное вещество
Натрия хлорид≤ 9 мг/млПоддержание изотоничности
ГлицинстабилизаторСтабильность белка
Человеческий альбумин≤ 10 мг/млСтабилизатор
Вода для инъекцийдо 2 млРастворитель

Лиофилизат после восстановления образует прозрачный или слабо опалесцирующий раствор без видимых частиц. 

Фармакодинамика и механизм действия

Антитела IgG класса связываются с Rh(D)-положительными эритроцитами и ускоряют их клиренс ретикулоэндотелиальной системой, предотвращая запуск иммунного ответа у Rh(D)-отрицательного пациента. Эффективность профилактики изоиммунизации при своевременном введении превышает 99 %. 

Фармакокинетика

ПоказательВ/м введениеВ/в введение
Tmax2–7 сут≤ 24 ч
Cmax7–46 нг/мл62–84 нг/мл
Биодоступность≈ 69 %100 %
T1/218 ± 5 сут16 ± 4 сут

Следовые титры антител сохраняются ≥ 9 недель. Катаболизм осуществляется в клетках РЭС. 

Показания к применению

Профилактика Rh(D)-изоиммунизации у Rh-отрицательных женщин:

  • плановая антенатальная — на 28–30 неделе беременности;
  • после родов Rh-положительного ребёнка (в течение 72 ч);
  • после осложнённой беременности, инвазивных процедур, травм живота.

Посттрансфузионная профилактика при ошибочном переливании Rh-положенной крови Rh-отрицательному реципиенту. 

Противопоказания

  • Непереносимость одного из компонентов состава.
  • Тяжёлая тромбоцитопения или другие геморрагические нарушения — для внутримышечного пути. 

Побочные эффекты

ЧастотаНежелательные реакции*
Частые (≥ 1/100, < 1/10)Боль, уплотнение в месте введения, головная боль, умеренная лихорадка
Нечастые (≥ 1/1000)Кожный зуд, эритема, озноб

*При в/м введении реакции обычно ограничиваются местными симптомами. 

Лекарственные взаимодействия

СитуацияКлиническое значениеРекомендации
Живые вирусные вакцины(корь, паротит, краснуха, ветряная оспа)Возможное снижение иммуногенностиВакцинировать не ранее чем через 3 мес. после введения иммуноглобулина
Прочие препаратыФармацевтически несовместим в одном шприцеВводить раздельно

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная доза: 300 мкг (1500 МЕ) внутримышечно однократно.

Антенатальная профилактика: одно введение на 28-30 нед.

Постпартум: в течение 72 ч после родов.

При фето-материнском кровотечении > 15 мл или переливании Rh-полож. крови — дополнительная доза 20 мкг на каждые 1 мл Rh-полож. эритроцитов.

Препарат довести до комнатной t°, вводить глубоко в дельтовидную или ягодичную мышцу. После инъекции наблюдать пациента ≥ 20 мин. 

Передозировка

Данные об острой токсичности отсутствуют.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

2–8 °C (в холодильнике). Готовый раствор использовать немедленно.  

Применение в период беременности и лактации

Препарат предназначен именно для использования у беременных женщин и доказал безопасность как для матери, так и для плода. Антитела IgG проникают в грудное молоко, но неблагоприятного влияния на ребёнка не описано. 

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Специальных исследований не проводилось; на основании механизма действия маловероятно влияние на психомоторные функции. Однако при развитии побочной реакции (головная боль, головокружение) следует воздержаться от вождения. 

Особые указания

Пациенты с индексом массы тела ≥ 30 — рассмотреть внутривенное введение.

Дефицит IgA: повышен риск анафилаксии.

Введение может транзиторно положительно влиять на тесты Кумбса и выявление антител. 

Добавьте свой отзыв о препарате

Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:


Ваша оценка препарату
Доставка по городам:
Москва Москва: ближние регионы Москва: дальние регионы Санкт-Петербург Анапа Артем Батайск Белгород Владивосток Владимир Волгоград Волжский Воронеж Екатеринбург Иваново Ижевск Иркутск Казань Кемерово Киров Кострома Краснодар Красноярск Крымск Курган Курск Липецк Махачкала Набережные Челны Нижний Новгород Новокузнецк Новороссийск Новосибирск Новочеркасск Омск Орел Оренбург Пенза Пермь Ростов на Дону Рязань Самара Саратов Севастополь Симферополь Смоленск Сочи Ставрополь Стерлитамак Сургут Таганрог Тверь Тольятти Тула Тюмень Улан-Удэ Ульяновск Уфа Хабаровск Челябинск Шахты Энгельс Якутск Ярославль Другие регионы РФ
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Напишите нам, мы онлайн!