Ваше местоположение
Россия Москва?
Введите свой город в РФ:
- доставка осуществляется только по территории России
Москва
8 (495) 120-28-79
Бесплатно по РФ
8 (800) 222-90-47
Время работы
02:30-23:00 МСК
Каталог
0
Вы еще ничего не
резервировали
Прочее Реплагал концентрат для инъекций 1мг/мл 3,5мл

Реплагал концентрат для инъекций 1мг/мл 3,5мл

Есть в наличии в аптеках
В упаковке: 1 флакон
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Цена:
120 000 ₽
Нужна помощь? Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Реплагал концентрат для инъекций 1мг/мл 3,5мл:
инструкция по применению и отзывы
Форма выпуска:
Концентрат для инъекций
Действующее вещество:
Агалсидаза альфа
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8°С
Производитель:
Shire
Страна:
США
Рецептурность:
По рецепту
Для детей:
От 7 лет
Для беременных:
Запрещено
Кормящим матерям:
Запрещено
Употребление алкоголя:
Запрещено
Вождение транспорта:
Разрешено
Заболевания, при которых назначают препарат:

При болезни Фабри нарушаются механизмы выведения продуктов жирового обмена. Как следствие, жировые отложения накапливаются в крови, оседают на стенках сосудов и эпителии висцеральных органов. Это приводит к ухудшению кровотока и проблемам в работе всех систем органов. Реплагал используют в терапии болезни Фабри, или наследственной недостаточности фермента мелибиоза. С 2001 года Реплагал включенво все схемы лечения взрослых пациентов с диагностированной болезнью Фабри. Также его рекомендуют принимать всем взрослым женщинам – носителям гена с мутацией.

Фармакодинамика. Синтетический аналог альфа-галактозидазы А способен химически связываться с соответствующими рецепторами клеток, что запускает каскад реакций для нормализации функций пораженных органов.

Основные параметры фармакокинетики. Распределение в основных тканях и органах у мужчин и женщин сопоставимо. Vd – 17% от массы тела. Метаболизируется посредством пептидного гидролиза. Период полувыведения – приблизительно 24 часа.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дети и пациенты старше 65 лет, заболевания почек.

Побочные эффекты:

  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нейропатическая боль, тремор, гипестезия, парестезия;
  • со стороны органов чувств: повышенное слезотечение, снижение роговичного рефлекса, шум вушах;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, тахикардия, повышение АД;
  • со стороны дыхательной системы: кашель, боли в горле, одышка, назофарингит, фарингит, ринорея, повышение секреции в ротоглотке
  • со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, боль в животе;
  • со стороны кожных покровов: угри, эритема, сыпь, зуд, сетчатое ливедо, отек;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство дискомфорта в мышцах и костях, миалгия, боль в спине и конечностях, артралгия, припухлость суставов.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Болезнь Фабри, интенсивные длительные боли в ступнях и ладонях, снижение или полное отсутствие потоотделения, снижение работоспособности, перегрев тела, мелкие безболезненные папулы красновато-фиолетового цвета на коже

Состав

Главный функциональный элемент – агалсидаза альфа.

Прочие ингредиенты: натрия дигидрофосфат моногидрат; полисорбат 20; хлорид натрия; гидроксид натрия; вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в виде концентрата для приготовления инъекционного раствора. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.

Фармакодинамика препарата

Активное вещество уменьшает количество глоботриаозилцерамида (GL-3), которое появляется в избытке в различных типах клеток у пациентов с болезнью Фабри. GL-3, накопленный в интерстициальных клетках, отвечает за многие симптомы заболевания, агалсидаза альфа за счет снижения уровня глоботриаозилцерамида уменьшает как признаки, так и симптомы болезни Фабри.

Действующее вещество вызывает гидролиз молекулы глоботриаозилцерамида – препарат разрывает связь между последней молекулой галактозы и основной цепью.

Фармакокинетика

Активное вещество является белковым, поэтому не присутствует в плазме в ассоциации с другими белками.

Агалсидаза альфа расщепляется протеазами. Молекула лекарства расщепляется на более мелкие пептиды, а затем на аминокислоты.

Аминокислоты, полученные в результате распада молекулы агалсидазы, могут использоваться в синтезе других пептидов в организме. Метаболиты также выводятся с мочой.

Показания к применению

Реплагал назначается для лечения болезни Фабри.

Противопоказания

Нельзя принимать медпрепарат лицам, имеющим аллергию на один из составляющих элементов.

Побочные действия

После инфузии препаратом существует риск появления таких отрицательных реакций:

  • очень частые покраснения лица и головная боль, повышенная утомляемость, дискомфорт, лихорадка, озноб, тошнота;
  • сердечно-сосудистая система (учащение пульса, сердцебиение, повышение артериального давления);
  • пищеварительная система (боль в животе, рвота, диарея);
  • дыхательная система (одышка, воспаление горла, насморк и кашель, глоточный синдром, ринит);
  • нервная система (шум в ушах, слезотечение, нейропатическая боль, нарушения чувствительности, головокружение, тремор, снижение роговичного рефлекса);
  • опорно-двигательный аппарат (мышечные боли, боли в костях);
  • кожные покровы и подкожные ткани (зуд, пестрый цианоз, эритема, акне).

Во время лечения также возможны аллергические реакции в месте введения препарата, а также боли в груди, повышение температуры тела, астения и стеснение в груди.

Медикаментозные взаимодействия

Исследования взаимодействий не проводились.

Применение и дозы

Режим дозирования зависит от массы тела и тяжести заболевания.

Заместительную терапию должен проводить врач, специализирующийся на лечении пациентов с болезнью Фабри.

Реплагал следует вводить в виде 40-минутной внутривенной инфузии.

Рекомендуемая доза (вводимая каждые две недели) составляет 0,2 мг на кг массы тела больного.

Передозировка

О случаях не сообщалось.

Особые указания

Во время лечения Реплагалом в связи с его белковой природой существует вероятность появления в плазме антител IgE, направленных против молекулы препарата. Доля пациентов с антителами в плазме уменьшалась в ходе лечения.

В случае значительного нарушения функции почек терапевтический эффект может быть ниже ожидаемого из-за необратимого повреждения нефронов.

Применение у беременных и лактирующих женщин

В связи с недоказанной безопасностью применения препарата у беременных следует соблюдать особую осторожность при лечении этой группы больных.

Применение препарата не рекомендуется в период лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Реплагал необходимо хранить в недоступном для детей месте. Температурные значения – от 2 до 8°С.

Вылечить болезнь Фабри нельзя, но с помощью препарата Реплагал можно существенно облегчить больному жизнь. Цена на такие препараты очень высокая, но жизнь дороже. Покупая препарат долго боялись купить какую то пустышку и остаться без денег, а самое главное без лекарства. Долго консультировались, читали отзывы о Блиц Фарме, и наконец решились купить. Как только купили, сразу поехали к врачу и он одобрил нашу покупку. Сказал, то что нужно. На упаковке есть все маркировки, срок годности в порядке. На следующей неделе будут вводить лекарство. Никогда не писала отзывы, но тут решила написать. Может кто то так же как и мы ищет и боится покупать, а прочитав мой отзыв сомнения развеются. Болезнь серьезная и нам хочется помочь людям попавшим в такую же ситуацию как и мы.

Отзыв полезен? 23 4
Добавьте свой отзыв о препарате

Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!

Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже:


Ваша оценка препарату
Доставка по городам:
Москва Москва: ближние регионы Москва: дальние регионы Санкт-Петербург Анапа Артем Батайск Белгород Владивосток Владимир Волгоград Волжский Воронеж Екатеринбург Иваново Ижевск Иркутск Казань Кемерово Киров Кострома Краснодар Красноярск Крымск Курган Курск Липецк Махачкала Набережные Челны Нижний Новгород Новокузнецк Новороссийск Новосибирск Новочеркасск Омск Орел Оренбург Пенза Пермь Ростов на Дону Рязань Самара Саратов Севастополь Симферополь Смоленск Сочи Ставрополь Стерлитамак Сургут Таганрог Тверь Тольятти Тула Тюмень Улан-Удэ Ульяновск Уфа Хабаровск Челябинск Шахты Энгельс Якутск Ярославль Другие регионы РФ
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Напишите нам, мы онлайн!