Проктоседил мазь (крем) для местного применения Sanofi 20г

Проктоседил— комбинированное средство для местного применения при заболеваниях аноректальной зоны. Препарат одновременно устраняет боль, зуд, воспаление и отёк, а также препятствует инфицированию повреждённых тканей, помогая пациенту быстрее вернуться к привычному образу жизни.

Состав и форма выпуска

Активные составляющие:

• Гидрокортизона ацетат – глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным действием.
• Амилеин (амилокаин) – быстро действующий местный анестетик;
• Бензокаин – удлиняет обезболивающий эффект;
• Эскулин – флавоноид; повышает тонус вен, уменьшает ломкость капилляров;
• Бензалкония хлорид – четвертичный аммониевый антисептик.

Эксципиенты: холестерин, жидкий парафин, макроголы 300/1540/4000, полисорбат 80, пропиленгликоль, тальк, вазелин белый, очищенная вода.

Фармацевтическая форма: крем однородной белой или почти белой консистенции, расфасован в алюминиевый тюбик с навинчивающейся насадкой-аппликатором, 20 г.

Фармакологические свойства

Гидрокортизон подавляет высвобождение медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены), снижает сосудистую проницаемость, устраняя гиперемию, отёк и зуд.

Амилеин и бензокаин блокируют натриевые каналы нервных окончаний, временно прерывая передачу болевых импульсов. Двойная анестетическая система обеспечивает быстрое наступление и более длительное сохранение обезболивания.

Эскулин уменьшает застой крови в геморроидальных венах, улучшает микроциркуляцию, проявляет мягкий противовоспалительный эффект.

Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и некоторые грамотрицательные микроорганизмы, предупреждая вторичное инфицирование.

Сочетание компонентов обеспечивает комплексное противогеморроидальное, анальгезирующее и противозудное действие.

Фармакокинетика

Системная абсорбция гидрокортизона после ректального нанесения низкая; при повреждённой слизистой может возрастать. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Местные анестетики частично всасываются, подвергаются печёночному метаболизму и экскретируются с мочой в виде метаболитов.

Эскулин инактивируется в печени, выводится с жёлчью и мочой.
Кумуляция при рекомендуемых схемах маловероятна.

Показания к применению

1. Внутренние и наружные геморрои (острая и хроническая фаза).
2. Анальный зуд, экзема перианальной области.
3. Проктит, криптит, папиллит.
4. Трещины анального канала (как вспомогательное средство для уменьшения боли и воспаления).
5. Состояние после проктологических операций (для облегчения симптомов).

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Вирусные, грибковые, туберкулёзные поражения аноректальной зоны.
• Гнойные процессы, специфические инфекции (сифилис).

Побочные эффекты

Часто (< 1 %): кратковременное жжение или пощипывание в месте нанесения.

Редко: сухость кожи, контактный дерматит, усиление зуда, аллергические реакции, метгемоглобинемия (при врождённом дефиците Г-6-ФД).

При длительном (> 2 нед) или обширном применении: потенциально системные эффекты ГКС (подавление коры надпочечников, истончение кожи), однако описаны исключительно при злоупотреблении.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых лекарственных взаимодействий описано не было.

Анионные ПАВ, мыло инактивируют бензалконий хлорид. Не следует наносить крем одновременно с мыльными растворами.

Рекомендации по применению и дозировка

1. Проведите гигиену аноректальной области и тщательно высушите кожу.
2. Нанести тонкий слой крема на поражённую область 2–3 раза в сутки (утром, вечером и после каждого акта дефекации).

Внутренние геморрои: надеть аппликатор, аккуратно ввести в анальный канал и выдавить небольшое количество крема; затем распределить, извлекая насадку медленно.

При выраженных симптомах разрешено использовать до 4 раз в сутки первые 2–3 дня, затем перейти на поддерживающий режим.

Курс лечения обычно 7–10 дней; продление возможно только по назначению врача.

Передозировка

Вероятность мала ввиду преимущественно местного действия.

Условия отпуска

Рецептурный препарат.

Правила хранения

15– 25 °C, защищённое от света место.Держать вне поля зрения и доступа детей.

Беременность и лактация

I триместр: использование не рекомендуется из-за потенциального системного влияния гидрокортизона на плод.

II–III триместр: возможна краткосрочная терапия по строгим показаниям.

Грудное вскармливание: данных о проникновении компонентов в молоко недостаточно; при ограниченном местном применении системный эффект минимален. Решение о продолжении кормления принимает врач.

Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами

Не влияет.

Особые указания

Если симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или появляются кровянистые выделения, обратитесь к проктологу.

Избегайте длительного сидения, при необходимости используйте ортопедическую подушку-кольцо;

Пациенты с нарушенной функцией печени, сердечно-сосудистой недостаточностью, пожилые люди— требуют более строгого контроля из-за возможной кумуляции местных анестетиков.