Комбивент — комбинированный бронходилататор для ингаляционного применения через небулайзер. Препарат одновременно блокирует вагус-опосредованный бронхоспазм (за счёт ипратропия) и стимулирует β2-адренорецепторы бронхов (за счёт сальбутамола), что позволяет быстро и на несколько часов расширить просвет дыхательных путей.
Состав и форма выпуска
Активные компоненты: ипратропия бромид и сальбутамол(в форме сульфата).
Дополнительно в составе значатся: хлорид натрия, соляная кислота и очищенная вода.
Фармацевтическая форма: раствор прозрачный, бесцветный или почти бесцветныйв пластиковых одноразовых контейнерах (unit dose), готов к применению, не требует разведения. В упаковке — 60 контейнеров.
Фармакологические свойства
Ипратропий — ингаляционный антихолинергический препарат (блокатор мускариновых рецепторов M3). Подавляет действие ацетилхолина в гладких мышцах бронхов, уменьшает вагус-тонус, снижает бронхоконстрикцию и секрецию бронхиальных желез. Является четвертичным аммониевым соединением, действует преимущественно локально в дыхательных путях.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов. Активирует аденилатциклазу, повышает внутриклеточный уровень цАМФ, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, улучшению мукоцилиарного клиренса и снижению высвобождения медиаторов из тучных клеток.
Комбинация обеспечивает аддитивный и в ряде случаев синергичный бронходилатирующий эффект: одновременная блокада парасимпатической бронхоконстрикции и стимуляция β2-рецепторов позволяет быстрее снять спазм и дольше удерживать эффект, чем при применении каждого компонента по отдельности.
Фармакокинетика
Начало действия: обычно в пределах 5–15 минут после ингаляции; максимальный эффект через 30–90 минут.
Продолжительность: в среднем 4–6 часов.
Абсорбция: при ингаляции препараты действуют преимущественно локально. Системная экспозиция низкая; часть дозы проглатывается и подвергается пресистемному метаболизму.
Распределение: ипратропий практически не проникает через ГЭБ; сальбутамол распределяется преимущественно в ткани лёгких.
Метаболизм и выведение: ипратропий метаболизируется с образованием неактивных метаболитов и выводится почками и с жёлчью; t½ плазмы около 1,6–2 ч. Сальбутамол частично метаболизируется в печени (в основном до сульфата), выводится преимущественно почками; t½ в среднем 3–6 ч.
Показания к применению
- Симптоматическая терапия бронхоспазма при ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему.
- Бронхиальная астма — как средство для быстрого расширения бронхов и в составе комбинированной терапии при обострениях.
Противопоказания
- Тахиаритмии, выраженная кардиомиопатия — применение требует индивидуальной оценки риска.
- Аллергия на любой из компонентов состава.
Побочные эффекты
Неблагоприятные реакции чаще легкой/умеренной выраженности и транзиторны. К ним относятся:
- кашель, раздражение горла, парадоксальный бронхоспазм (очень редко — требует немедленной отмены и медицинской помощи);
- тахикардия, ощущение сердцебиения, колебания артериального давления, экстрасистолия; редко — ишемия миокарда, фибрилляция предсердий;
- тремор, головная боль, головокружение, нервозность;
Органы зрения: при попадании аэрозоля/паров раствора в глаза — преходящая боль, затуманивание зрения, мидриаз; у предрасположенных возможно провоцирование приступа закрытоугольной глаукомы.
Медикаментозные взаимодействия
Неселективные β-адреноблокаторы (пропранолол и др.) снижают бронхолитический эффект сальбутамола и могут вызвать бронхоспазм.
Ингибиторы МАО и ТЦА потенцируют сердечно-сосудистые эффекты β2-агонистов — требуется осторожность.
Другие симпатомиметики усиливают риск тахикардии и аритмий.
Петлевые и тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, ксантиновыe производные (теофиллин) в сочетании с сальбутамолом повышают риск гипокалиемии; возможна сенсибилизация к токсическому действию дигоксина при снижении K+.
Антихолинергические средства (тиотропий и др.) — возможен аддитивный антихолинергический эффект (сухость во рту, учащённое сердцебиение).
Ингаляционные анестетики (галогенированные) повышают риск аритмий.
Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия не описано, но он может усиливать тахикардию, головокружение и снизить контроль симптомов; на период лечения желательно воздерживаться или ограничить употребление спиртного.
Рекомендации по применению и дозировка
Используйте только через небулайзер по назначению врача.
Стандартно: 1 контейнер (2,5 мл) на ингаляцию, 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
При обострении врач может временно увеличить кратность (например, до каждых 4 часов) или назначить повторную ингаляцию через 20–30 минут при недостаточном эффекте.
Раствор обычно готов к применению. Если необходимо разведение, используйте только стерильный 0,9% раствор натрия хлорида, доведя объём до 2,5–3 мл.
Одноразовый контейнер открывайте непосредственно перед процедурой; остаток не хранить, утилизировать.
После ингаляции ополосните рот водой. Следуйте инструкции к небулайзеру: промывайте и просушивайте детали после каждой сессии, периодически проводите дезинфекцию.
Передозировка
Симптомы: выраженный тремор, тахикардия, артериальная гипо-/гипертензия, боль в груди, аритмии, возбуждение, гипокалиемия, метаболический ацидоз; при избытке ипратропия — сухость во рту, мидриаз, задержка мочи, парез аккомодации.
Тактика лечения: немедленно прекратить ингаляции, обеспечить доступ кислорода, мониторировать ЭКГ и электролиты. Симптоматическая терапия.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Правила хранения
При температуре, указанной на коробке (обычно ниже 25 °C). Открытые контейнеры не хранить.
Применение в период беременности и лактации
Опыт применения ограничен.
Беременность: использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно осторожно в I триместре. Высокие дозы β2-агонистов могут снижать тонус матки в конце беременности.
Лактация: данных о проникновении компонентов в грудное молоко при ингаляционном пути немного; решение о применении и/или о временном прекращении грудного вскармливания принимает врач с учётом клинической ситуации.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
У некоторых лиц возможны головокружение, тремор, нарушения аккомодации или затуманивание зрения (при попадании в глаза). До выяснения индивидуальной реакции проявляйте осторожность при вождении и работе, требующей быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
Избегайте попадания аэрозоля в глаза; при появлении боли в глазу, ореолов вокруг источников света, покраснения и ухудшения зрения срочно обратитесь к офтальмологу (риск острого приступа закрытоугольной глаукомы).
Контролируйте симптомы и расход «скорой» терапии; нарастание потребности в ингаляциях — повод для пересмотра базисного лечения.
При склонности к гипокалиемии (приём диуретиков/ГКС, тяжёлая астма) уместен контроль калия.
Пациентам с ИБС, аритмиями, артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, аденомой предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря препарат назначают с осторожностью.
При муковисцидозе антихолинергики могут усиливать нарушения моторики ЖКТ.
Рассматриваемый медпрепарат не предназначен для быстрого купирования сильных приступов, требующих экстренной помощи — в таких ситуациях руководствуйтесь планом действий, согласованным с врачом.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: