Финголимод — лекарство, принадлежащее к классу модифицирующих течение рассеянного склероза (ДКРС) средств и зарегистрирован для терапии взрослых и детей ≥ 10 лет с высокоактивным ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС). Финголимод является первой в своём классе молекулой, одобренной регуляторами, и используется более десяти лет, что позволило накопить солидную доказательную базу по эффективности и безопасности.
Как применять
Стандартная доза: 0,5 мг внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Увеличение дозы не усиливает эффективность, но повышает риск побочных реакций.
Первый приём: требуется мониторинг частоты пульса и ЭКГ в течение как минимум 6 часов, так как возможна преходящая брадикардия.
До старта терапии: анализ крови (лимфоциты, печёночные ферменты), офтальмологический осмотр (исключить макулярный отёк), проверка иммунитета к ветряной оспе; при необходимости — вакцинация за 1 месяц до начала лечения.
Влияние на организм
После фосфорилирования финголимод становится функциональным аналогом сфингозин‑1‑фосфата (S1P) и обратимо связывается с рецепторами S1P1 на лимфоцитах. Комплекс «рецептор‑препарат» быстро внутренизируется, лишая клетку способности покинуть лимфатические узлы. В кровотоке циркулирует меньше T‑ и B‑лимфоцитов, поэтому их проникновение через гематоэнцефалический барьер сокращается, а вспышки аутоиммунного воспаления в ЦНС становятся реже. За счёт модуляции S1P‑рецепторов на нейроглии также обсуждаются нейропротективные эффекты, включая замедление атрофии мозга.
Положительные эффекты лечения
- Уменьшение частоты рецидивов в среднем на 50–60 % по сравнению с плацебо и на 30 % по сравнению с интерфероном β‑1a.
- Снижение активности заболевания по данным МРТ: меньше очагов T2, уменьшение числа активных очагов с накоплением контраста Gd‑+, замедление потери мозгового вещества.
- Замедление нарастания стойкой инвалидизации по шкале EDSS, особенно при раннем начале лечения.
- В педиатрической популяции терапия финголимодом доказала более низкую годовую частоту рецидивов относительно интерферона и лучший контроль МРТ‑активности.
Обзор клинических исследований
| Исследование | Дизайн | Ключевые результаты | Период наблюдения |
| FREEDOMS | 0,5 и 1,25 мг vs плацебо | Снижение годовой частоты рецидивов (0,18 vs 0,40) и риска прогрессирования инвалидизации на 30 % | 24 мес |
| TRANSFORMS | 0,5 мг vs интерферон β‑1a | Частота рецидивов 0,16 vs 0,33; преимущество по МРТ‑показателям | 12 мес |
| PARADIGMS (дети 10–17 лет) | 0,5/0,25 мг vs интерферон β‑1a | Снижение рецидивов на 82 %, улучшение МРТ‑метрик | 24 мес |
| Реальная клиническая практика (2010–2023) | Когортные и регистровые исследования | Потверждена долговременная эффективность, профиль безопасности соответствует данным РКИ | до 10 лет |
Рекомендации
- Кому подходит: пациенты с высокоактивным РРС (≥ 2 клинических рецидива за 12 мес и/или множественные активные очаги на МРТ), а также лица с неэффективностью или непереносимостью первой линии ДКРС.
- Перед началом терапии: выполнить общий анализ крови, биохимию печени, вирусологический скрининг (VZV, гепатиты), ЭКГ; организовать офтальмологический осмотр.
- Мониторинг:
- пульс и АД — при первом приёме и при возобновлении после длительного перерыва;
- общий анализ крови и ливерные ферменты — каждые 3–6 мес;
- офтальмолог — через 3–4 мес и далее по показаниям;
- кожный осмотр — ежегодно (риск немеланомного рака кожи).
Следуя рекомендациям по скринингу и наблюдению, большинство пациентов принимают Fingomod длительно и стабильно, получая выраженный контроль над течением заболевания.
Ни один из известных ДКРС не является универсальным; выбор конкретной терапии осуществляется индивидуально с учётом активности РС, сопутствующих состояний и предпочтений пациента.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: Рецидивирующе‑ремиттирующий рассеянный склероз
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: