Арипипразол таб. 10 мг (аналог Зилаксера) Xiromed Германия! №28

Арипипразол – антипсихотический препарат из класса атипичных снотворно‑транквилизирующих средств с уникальным механизмом действия. Применяется для коррекции симптомов шизофрении, маниакальных эпизодов биполярного расстройства, а также в качестве дополнения к антидепрессантам при резистентной депрессии.

Состав и форма выпуска

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской для деления на одной стороне. Упаковка – блистер по 14 таблеток, 2 блистера в картонной коробке.

Фармакологические свойства

Арипипразол является частичным агонистом D₂‑допаминовых рецепторов и 5‑HT₁A‑серотониновых рецепторов, а также антагонистом 5‑HT₂A‑рецепторов.

• Частичный агонизм D₂: стабилизирует дофаминовую передачу, уменьшая гиперактивность при психозе и обеспечивая некоторую активность при дофаминовой недостаточности.
• Серотонинергическая модуляция: улучшает настроение и снижает побочные эффекты, связанные с классическими антипсихотиками.
• Супрессивный эффект на негативную симптоматику: за счёт баланса дофаминергических и серотонинергических систем.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Шизофрения (острые и хронические формы).
2. Биполярное расстройство: маниакальные, смешанные эпизоды.
3. Дополнение к антидепрессантам при устойчивой к терапии депрессии.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на любой из компонентов состава.
• Одновременный приём сильных ингибиторов CYP3A4/2D6 без коррекции дозы.

Побочные эффекты

Частота указана по рекомендациям ВОЗ:

Лекарственные взаимодействия

• CYP3A4/2D6 ингибиторы (кетоконазол, флуоксетин) – ↑ уровней арипипразола, требует снижения дозы.
• CYP3A4 индукторы (рифампицин, фенобарбитал) – ↓ уровней, возможна коррекция дозы вверх.
• Другие ЦНС‑депрессанты (алкоголь, седативные) – усиление седации, нарушение координации.
• Антигипертензивные средства – возможное усиление гипотензивного действия.
• Препараты, удлиняющие QT‑интервал – осторожность из‑за риска аритмий.

Взаимодействие с алкоголем: усиление седативного и когнитивного нарушения, риск падений, обмороков.

Рекомендации по применению и дозировка

Приём внутрь, независимо от приёма пищи.

Начальная доза: 10–15 мг 1 раз/сут.

Поддерживающая доза: 10–30 мг/сут.

Пожилые лица (старше 65 лет): 5–15 мг/сут с учётом переносимости.

Коррекция при нарушении функции печени/почек: снижать дозу на 25–50 % и/или удлинять интервал.

Передозировка

Признаки: выраженная седация, тахикардия, гипотензия, экстрапирамидные нарушения, кома.

Терапевтические меры:

1. Промывание желудка, назначение активированного угля (если < 1–2 ч после приёма).
2. Симптоматическая терапия: контроль АД, ЧСС, поддержание вентиляции лёгких.
3. Мониторинг ЭКГ (риск удлинения QT).
4. При экстрапирамидных расстройствах – пероральные или парентеральные антихолинергические средства.

Условия отпуска

Рецептурный медпрепарат.

Правила хранения

При температуре ниже +30°C. Вдали от источников тепла и влаги.

Применение при беременности и лактации

Риск тератогенности не выявлен, но данных недостаточно. Беременным женщинам применять только при крайней необходимости и при оценке «польза > риск».

Состав выделяется с грудным молоком. При необходимости продолжения терапии рекомендуется прекратить грудное кормление.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушать концентрацию внимания и скорость реакций. Во время лечения следует соблюдать осторожность при активном участии в дорожном движении.

Особые указания

Мониторинг: вес, артериальное давление, уровень глюкозы и липидный профиль перед терапией и периодически в ходе лечения.

Пациенты с эпилепсией и судорожным синдромом: ↑ риск судорог – предварительная коррекция терапии, осторожное титрование дозы.

Диабет и метаболический синдром: возможно повышение глюкозы, рекомендуются диета и физическая активность.

Гериатрические пациенты с деменцией: ↑ риск смертельных исходов при психозе старческого возраста – применение не рекомендуется.

При необходимости отмены – постепенное снижение дозы в течение 1–2 недель для профилактики синдрома отмены.