Рипасудил Riparock капли глазные 0,4% 5мл

Riparock ― стерильный офтальмологический раствор‑ингибитор Rho‑киназы (ROCK) концентрацией 0,4 % для снижения внутриглазного давления (ВГД).

Состав и форма выыпуска

Активное вещество – рипасудила гидрохлорид моногидрат (эквив. рипасудилу 0,4 % w/v).

Дополнительно в составе содержаться буферные вещества (борная кислота/борат натрия), хлорид натрия, динатрия эдетат, полисорбат‑80, вода для инъекций.

Фармацевтическая форма: раствор прозрачный, бесцветный или слабожёлтый, во флаконе‑капельнице объёмом 5 мл с контролем первого вскрытия.

Фармакологические свойства

Рипасудил селективно блокирует Rho‑киназу (ROCK1/2) в трабекулярной сети и эпикартикальном пути оттока.

• Увеличение трабекулярного оттока — расслабление актомиозинового скелета клеток трабекулярной сети, расширение межтрабекулярных пространств.
• Нейропротекторный потенциал — снижение апоптоза ганглионарных клеток сетчатки, подавление фиброза решётчатой пластинки.
• Анти‑ангиогенный и противовоспалительный эффекты — уменьшение экстрацеллюлярного матрикса, что может замедлять прогрессирование глаукомной нейропатии.

Препарат не влияет на продукцию водянистой влаги и практически не изменяет системные гемодинамические показатели.

Фармакокинетика

Показания к применению

1. Первичная открытоугольная глаукома.
2. Псевдоэксфолиативная и пигментная глаукома.
3. Офтальмогипертензия (повышенное ВГД без повреждения зрительного нерва).
4. В качестве монотерапии либо в комбинации с простагландинами, β‑блокаторами, ингибиторами карбоангидразы и α‑агонистами, когда целевой уровень ВГД не достигнут.

Противопоказания

• Аллергия на любой из составляющих раствора.
• Острые инфекционные процессы переднего отрезка глаза (конъюнктивит, кератит) — применение допускается только после купирования инфекции.

Побочные эффекты

Наиболее частые (≥ 5 % пациентов):

• Переходная конъюнктивальная гиперемия (до 60 %, обычно ≤ 2 ч).
• Лёгкое жжение или ощущение инородного тела.
• Временная затуманенность зрения.

Менее частые (0,1–5 %): кератопатия, пунктатная кератопатия, аллергический блефарит, головная боль.

Редкие (< 0,1 %): гиперемия кожи век, корнеальные вертициолаты (при применении > 6 мес, обратимы).

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь не влияет на активность рипасудила; однако при выраженной вазодилатации возможен усиленный приток крови к конъюнктиве и более яркая гиперемия. Желательно воздержаться от одновременного приёма спиртного для минимизации местного дискомфорта.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартная схема: по 1 капле в поражённый глаз 2 раза в сутки (утром и вечером) с интервалом ≈ 12 ч.

• Перед использованием вымойте руки.
• Избегайте контакта наконечника флакона с глазом или кожей.
• После закапывания мягко прижмите внутренний угол глаза (окклюзия слёзного канала) на 1 мин — это уменьшит системную абсорбцию.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Условия отпуска

Rx – по рецепту офтальмолога или врача общей практики.

Правила хранения

Закрытый флакон: при температуре 15–25 °C, защищать от света.

Открытый флакон: использовать в течение 4 недель, хранить в тех же условиях, держать крышку плотно закрытой.

Применение в период беременности и лактации

Данные адекватных контролируемых исследований у беременных отсутствуют. В исследованиях на животных тератогенного эффекта не выявлено при дозах, значительно превышающих офтальмологические. Использование раствора допускается по рекомендации врача.

Выделение в грудное молоко у человека неизвестно; системная экспозиция после глазного применения крайне низка. При необходимости терапии в период грудного вскармливания рекомендуется закапывать препарат сразу после кормления и делать перерыв не менее 1 ч до следующего.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

В течение 10–15 мин после закапывания возможно временное затуманивание зрения. Рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, работы со станками и иной деятельности, требующей чёткого зрения, пока визуальная ясность полностью не восстановится.

Особые указания

Контактные линзы необходимо снять перед инстилляцией; надевать не ранее чем через 15 мин, т.к. консервант может адсорбироваться на линзе.

При применении нескольких офтальмологических препаратов соблюдать интервал ≥ 5 мин; мази наносят последними.

Не прикасаться наконечником флакона к любой поверхности; при помутнении раствора или изменении цвета препарат использовать нельзя.