Глиалия таблетки 400 400 + 40 мг :: Glialia 400 №60

Glialia —комбинированный препарат с доказанным противовоспалительным, анальгезирующим и нейропротективным действием. Его применение целесообразно при различных острых и хронических воспалительных и болевых состояниях, особенно когда требуется мягкое, по сравнению с классическими НПВС, воздействие на слизистую ЖКТ.

Состав и форма выпуска

Активные вещества:

• Пальмитоилетаноламид (Palmitoylethanolamide, ПЭА): эндогенное соединение из группы N-ацилэтаноламинов, обладающее способностью модулировать активность клеток иммунной системы (в первую очередь тучных клеток и микроглии), что приводит к снижению синтеза провоспалительных цитокинов и медиаторов воспаления.
• Лютеолин (Luteolin): природный флавоноид растительного происхождения, известный своими антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Способствует инактивации прооксидантных ферментов, ингибирует высвобождение провоспалительных молекул (например, простагландинов и цитокинов), а также укрепляет тканевую структуру суставов и нервных волокон.

Неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline Cellulose), магния стеарат (Magnesium Stearate), растительный полисорбат (Polysorbate), полиэтиленгликоль/макрогол (Polyethylene Glycol, E1521), кроскармеллоза натрия (Croscarmellose Sodium), поливинилпирролидон (Povidone, PVP), поливиниловый спирт (Polyvinyl Alcohol), коллоидный безводный диоксид кремния (Colloidal Anhydrous Silica), тальк (Talc), желтый оксид железа (Yellow Iron Oxide, E172), диоксид титана (Titanium Dioxide, E171).

Описание: таблетки с жёлтой (с лёгким оранжевым оттенком) защитной оболочкой, круглой либо слегка овальной формы.

В одной картонной пачке – блистеры с таблетками.

Фармакологические свойства

Сочетанное применение ПЭА и лютеолина усиливает противовоспалительный и анальгетический эффекты, поскольку оба действуют на различные звенья воспалительного каскада:

• ПЭА фокусируется на клеточном уровне (модуляция рецепторов и активности иммунных клеток),
• Лютеолин обеспечивает антиоксидантную защиту и блокирует ферментативные пути, ведущие к образованию провоспалительных медиаторов.

Вместе они обеспечивают более стабильное и продолжительное подавление воспаления и болевых ощущений при минимизации побочных эффектов по сравнению с монотерапией традиционными НПВС.

Фармакокинетика

В форме микронизированного или ко-ультрамикронизированного комплекса (как в данном препарате) ПЭА быстро диспергируется в ЖКТ, что улучшает его растворимость и биодоступность.

Максимальная концентрация в крови (С_max) достигается примерно через 1,5–3 часа после приёма.

Лютеолин имеет умеренную биодоступность при приёме внутрь. После приёма пищи или вместе с пищей, богатой липидами, абсорбция может немного усиливаться.Tmax составляет около 2–4 часов.

Связывание с белками плазмы:

Метаболизм печеночный.

Основным путём элиминации ПЭА является метаболизм и последующая экскреция продуктов распада с желчью и мочой.

Лютеолин выводится преимущественно в виде метаболитов (глюкуронидных или сульфатных конъюгатов) через кишечник (с жёлчью) и почки.

Показания к применению

Хронические ноцицептивные и нейропатические болевые синдромы:

• Посттравматическая и послеоперационная боль.
• Нейропатии (например, диабетическая, постгерпетическая нейропатия).
• Боль при остеоартрите и других дегенеративных заболеваниях суставов.

Острые и хронические воспалительные процессы опорно-двигательного аппарата:

• Остеохондроз позвоночника и связанные с ним миофасциальные боли.
• Тендиниты, бурситы, фасцииты и другие локальные воспаления мягких тканей.
• Ревматоидный артрит (как вспомогательный компонент комплексной терапии).

Восстановительная терапия после травм и операций:

• Для уменьшения послеоперационного отека, ускорения регенеративных процессов.
• После спортивных нагрузок при наличии мышечных воспалительных реакций.

Противопоказания

1. Непереносимость любого из компонентов состава.
2. Печёночные или почечныепатологии (из-за возможного замедленного выведения метаболитов и повышения риска накопления).
3. Нарушения функций желудочно-кишечного тракта в острой стадии (например, острый язвенный колит, язва желудка и двенадцатипёрстной кишки в стадии рецидива) – прием следует отложить до стабилизации состояния.

Побочные эффекты

В целом Glialia хорошо переносится. Большинство пациентов не отмечает серьёзных нежелательных реакций. Возможные побочные эффекты включают: лёгкий дискомфорт в эпигастральной области, ощущение тяжести или распирания, сухость во рту, вздутие живота.

Большинство реакций проходят самостоятельно или после снижения дозы/временного прекращения приёма.

Медикаментозные взаимодействия

Антикоагулянты (например, варфарин, прямые пероральные антикоагулянты): Лютеолин может конкурентно ингибировать некоторые изоферменты цитохрома P450 (особенно CYP3A4) и ферменты глюкуронирования. При совместном приёме есть теоретический риск повышения концентрации препаратов-антикоагулянтов в крови и увеличения риска кровоточивости. Рекомендуется контролировать показатели свертываемости (МКВ, протромбиновый индекс).

НПВС: комбинация с НПВС обычно переносится хорошо и может обладать аддитивным противовоспалительным эффектом, но повышается риск подавления желудочной защитной функции. При длительном использовании – наблюдение за состоянием слизистой ЖКТ и, при необходимости, назначение препаратов для защиты желудка (инHIBиторы протонного насоса, антациды).

Противосудорожные препараты и антидепрессанты группы СИОЗС: лютеолин может модулировать метаболизм некоторых психотропных средств (CYP2D6, CYP1A2), что потенциально требует корректировки дозы психотропных препаратов и мониторинга клинической эффективности.

Взаимодействие с алкоголем: прямых сведений о выраженном фармакокинетическом взаимодействии лютеолина и ПЭА с этанолом нет. Однако приём алкоголя может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноту, дискомфорт в желудке) и нервной системы (сонливость, головокружение). Во избежание усиления побочных эффектов рекомендуется ограничить или полностью исключить употребление алкогольных напитков во время курса терапии.

Рекомендации по применению и дозировка

Для лучшей терпимости и повышения биодоступности лютеолина таблетки рекомендуется принимать сразу после или во время еды (завтрак, ужин).

Стартовая доза: одна таблетка два раза в сутки (утром и вечером).

При недостаточном эффекте (выраженная боль, активное воспаление) врач может назначить 1 таблетку 3 раза в сутки (каждые 8 часов) в течение первых 2–4 недель.

После достижения устойчивого уменьшения боли и воспаления (как правило, через 4–6 недель) суточную дозу постепенно снижают до 1 таблетки 1–2 раза в сутки, ориентируясь на клиническую динамику.

Продолжительность курса:

Острые состояния (после травмы, оперативного вмешательства): обычно курс составляет 4–6 недель.

Хронические патологии (остеоартрит, хроническая нейропатия, ревматоидный артрит): при необходимости терапию можно продлевать до 3–6 месяцев, а в отдельных случаях — до 9–12 месяцев с периодическими перерывами (например, «2 месяца приёма – 2 недели перерыва»).

Передозировка

Случаи не описаны.

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

При температуре от +15 °C до +25 °C. Беречь от прямого солнечного света и интенсивного искусственного освещения: лютеолин чувствителен к фотодеструкции, а оболочка таблеток может изменять цвет и прочность.

Упаковку с таблетками необходимо держать в сухом помещении, избегая повышенной влажности (не более 60 % относительной влажности), чтобы не возникло слёживание или изменение физико-химических свойств оболочки.

Применение в период беременности и лактации

Специальных клинических исследований эффективности и безопасности Glialia у беременных женщин не проводилось. 

Не рекомендуется начинать приём Glialia в первом триместре беременности.

Во II–III триместрах возможен приём лишь по строгим медицинским показаниям (когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода), под наблюдением акушера-гинеколога.

Конкретных данных о высвобождении ПЭА и лютеолина в грудное молоко нет. Решение о продолжении терапии в период кормления принимает врач с учётом тяжести состояния матери.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Не влияет.

Особые указания

При длительном (более 3–4 месяцев) применении рекомендуется:

• Контролировать печёночные пробы (АЛТ, АСТ, ГГТ).
• Проверять функцию почек (креатинин, скорость клубочковой фильтрации).
• При необходимости отслеживать уровень гематологических показателей — особенно у пациентов пожилого возраста и у тех, кто принимает одновременно другие препараты, способные влиять на костномозговый кроветворный процесс