Состав
Главный активный ингредиент – дулоксетин.
Другие составляющие: гипромеллоза, ацетат-сукцинат гипромеллозы, сахароза, гранулы сахара, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат.
Оболочка произведена из: желатина, лаурилсульфата натрия, диоксида титана (Е171), индигокармина (Е132), желтого оксида железа (Е172), чернил.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в капсулах, которые помещены в упаковки по 28 штук.
Фармакодинамика препарата
Дулоксетин относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Обладает улучшающим настроение и болеутоляющим действием. Эффект повышения настроения проявляется следующим образом.
Нервные клетки (нейроны) в головном мозге взаимодействуют друг с другом через вещества-мессенджеры (нейротрансмиттеры): одна клетка высвобождает нейромедиатор, который затем воспринимается следующей клеткой через точки стыковки (рецепторы). Это либо тормозит, либо стимулирует его - в зависимости от нейротрансмиттера и рецептора.
Важным нейротрансмиттером является серотонин, обычно называемый «гормоном счастья». Если концентрация в мозгу слишком низкая, возникает депрессия. При слишком высоких концентрациях могут развиться психозы и бред. Норадреналин, с другой стороны, является возбуждающим нейротрансмиттером, который отвечает за активацию определенных областей мозга и обладает эффектом усиления влечения.
Чтобы иметь возможность точно контролировать связь между нервными клетками, каждая нервная клетка затем снова поглощает нейротрансмиттеры, которые она высвободила. Это ограничивает каждый сигнал следующей ячейкой во времени.
Если этот обратный захват нейротрансмиттера ингибируется, как при введении дулоксетина, рассматриваемый нейромедиатор дольше остается на рецепторах следующей нервной клетки и, таким образом, оказывает более сильное действие. Таким образом можно скорректировать или положительно повлиять на недостаток серотонина и норадреналина, который часто проявляется в виде депрессии или тревоги.
Обезболивающий эффект дулоксетина обусловлен стимуляцией обезболивающих нервных путей. Прежде всего, это может нормализовать чрезмерно чувствительный болевой порог.
Кроме того, повышенная стимуляция серотониновой и норадреналиновой систем дулоксетином вызывает повышенное закрытие уретрального сфинктера, что может быть использовано для лечения недержания мочи при напряжении.
Фармакокинетика
После приема препарата действующее вещество всасывается в кровь через кишечник. Самые высокие уровни дулоксетина в крови можно измерить через шесть часов, при этом только около половины активного вещества достигает большого кровотока, поскольку оно уже частично расщепляется в печени сразу после всасывания.
В среднем через двенадцать часов половина неэффективных продуктов распада выводится из организма через почки с мочой.
Показания к применению
Препарат одобрен для лечения:
- депрессии (так называемой большой депрессии);
- боли при диабетической полинейропатии;
- генерализованного тревожного расстройства;
- стрессового недержания мочи средней и тяжелой степени у взрослых женщин.
Противопоказания
Симбалту нельзя принимать, если у пациента имеются:
- аллергия на любой ингредиент препарата;
- печеночная дисфункция;
- тяжелая почечная недостаточность;
- неконтролируемое высокое кровяное давление.
Побочные действия
Негативные эффекты обычно более выражены в начале лечения и проходят со временем. Головные боли, сонливость, тошнота и сухость во рту возникают более чем у десяти процентов пролеченных.
Примерно от одного из десяти до ста пациентов сообщают о снижении аппетита, бессоннице, беспокойстве, снижении полового влечения и эректильной дисфункции, головокружении, треморе, сердцебиении, звоне в ушах и нечеткости зрения.
Также пациент может испытать высокое кровяное давление, проблемы с пищеварением, такие как боль в животе, потливость, сыпь, мышечные боли и судороги, потерю веса и задержку мочи.
Медикаментозные взаимодействия
Дулоксетин расщепляется в печени специфическим ферментом (CYP1A2), который также расщепляет другие препараты. Таким образом, при одновременном приеме вещества могут повлиять на их расщепление.
Лекарства, повышающие концентрацию серотонина в головном мозге, не следует сочетать с Симбалтой, так как это может привести к опасному для жизни серотониновому синдрому.
Комбинация Симбалты с антикоагулянтами, такими как фенпрокумон, варфарин и ацетилсалициловая кислота (АСК), может изменить время свертывания крови, поэтому его следует тщательно контролировать. Дозировка антикоагулянта может нуждаться в корректировке.
Применение и дозы
В зависимости от области применения принимают от 30 до 60 миллиграммов один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 120 миллиграммов. Для лучшей переносимости лечение начинают с низкой дозы, а затем постепенно увеличивают до необходимой конечной дозы.
Передозировка
Опасный серотониновый синдром, сонливость и тахикардия могут возникнуть, при приеме слишком большого количества медикамента. Сообщалось также о повышенном риске судорог и комы.
Особые указания
Для прекращения терапии следует медленно снижать дозу (так называемое «сужение» дозы), в противном случае следует ожидать побочных эффектов.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не применяется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Рекомендуется осторожность при выполнении данных действий.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Капсулы следует хранить в закрытом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: