Актемра (Тоцилизумаб) 200мг для ин. 20мг/мл флакон 10мл №1

Состав

Основным активным компонентом является тоцилизумаб.

В состав входят: полисорбат, сахароза, додекагидрат натрия, дигидрофосфат дигидрат натрия, дистиллированная вода для введения.

Формы выпуска

Концентрат для приготовления раствора для проведения инфузионной процедуры. Продается в коробках с одной упаковкой в каждой.

Фармакологическое действие

Активным веществом лекарственного препарата Actemra является тоцилизумаб, гуманизированный рекомбинантный элемент моноклонального вида. При попадании в организм тоцилизумаб соединяется с ИЛ-6 рецепторами и подавляет их действие на уровне жидкости клеток и мембраны. Поскольку ИЛ-6 – цитокин, который продуцируется разными клетками – это и есть своеобразный пусковой механизм воспаления, новообразования и других возбудителей. Угнетение его рецепторов позволяет уменьшить образование белков в острой фазе, клеток Т. Это, конечно, приводит к уменьшению воспалительного процесса и распространению заболевания в организме больного.

Показания для применения

Инфузия препарата Актемра применяется пациентам разных возрастов, чтобы лечить:

1. ревматоидный артрит;
2. системный ювенильный идиопатический артрит;
3. полиартикулярную ювенильную идиопатию;
4. коронавирусную инфекции, вызываемую коронавирусом, в тяжёлом течении.

Противопоказания

В список факторов, которые запрещают применение препарата Actemra, входят:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов лекарства;
• детский возраст меньше 2 лет;
• наличие инфекционных заболеваний в организме, кроме коронавируса типа COVID-19.

Побочные действия

Негативные реакции обычно проявляются в форме:

• реакции гиперчувствительности.
• развития инфекционных болезней в верхних отделах дыхательных путей;
• назофарингита;
• головных болей;
• артериальной гипертензии;
• запоров;
• инфекций в мочевыделительной системе;
• конъюнктивита;
• кашля и одышки;
• отечности;
• поражения слизистой ткани.

Лекарственные взаимодействия

При применении Актемры может быть нарушена экспрессия печеночных ферментов CYP 450, 1A2, 2S9, 3A4, 2S19. Таким образом, при совместном использовании препарата и веществ, метаболизируемых при помощи указанных ферментов, может потребоваться корректировка последней дозы. Такие препараты можно назвать метилпреднизолом, дексаметеазоном, аторывастатином, блокаторами кальциевого канала, теофиллом, варфарином, фенопрокумоном, фенитоином, циклоспорином или бензодиазепином.

Инструкция по применению и дозировка

Дозы препарата зависят не только от возраста и диагноза больного, но также от его истории болезни и индивидуальных признаков здоровья пациента. Назначение курсов должно быть проведено исключительно врачом-специалистом.

Концентрат размешивается до нужного объема, а затем вводится внутривенно в организм больного. Процесс доставки лекарства должен заниматься не менее часа.

В среднем рекомендованная доза взрослых больных рассчитывается на 8 мг активной жидкости на 1 кг веса. При этом не рекомендуется превышать одну дозу 800 мг даже при весе пациента более 100 килограммов.

Количество введений зависит от диагноза. Таким образом, при хронической болезни по типу артроза в разных формах интервал инфузии составляет 2-4 недели. В случае острых состояний, например тяжелого течения коронавируса, вызванного вирусом Covid-19, можно повторить введение уже в течение одного дня, но не позднее, чем через 8 часов после первого. И только в случае крайней нужды.

Передозировка

На данный момент в медицинских практиках не зафиксировано случаев интоксикации.

Дополнительные указания

Для пациентов, которые получают лечение препаратом Actemra, высок риск тяжелой инфекции. Если у пациента диагностируется такая побочная реакция, то лечение тоцилизумабом должно быть прекращено немедленно. Также не следует назначать курс актовегином, если уже возникает инфекция у больного артритом. И весь курс лечения необходимо регулярно проводить осмотр организма, чтобы раннее распознавать инфекцию.

Перед приемом препарата необходимо провести обследование по поводу наличия латентной формы туберкулеза в организме. В случае выявления его выявления пациенту необходимо соответствующее предварительное лечение.

Стоит помнить, что Актемра способна осложнить хронические заболевания. Поэтому необходимо регулярное наблюдение за состоянием здоровья больного.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

В настоящее время нет клинических данных, касающихся влияния тоцилизумаба на формирование плода человека. Однако, по данным лабораторных исследований, высок риск прерывания беременности  и нарушения нормальной формы развития плода. Поэтому употребление медикамента при вынашивании ребенка противопоказано.

При лактации назначать препарат допустимо только при исключительной необходимости, а также при условии прекращения грудной вскармливания в течение периода лечения, а также некоторого времени после его окончания.

Влияние на способности управлять машиной или другим механизмом

При выполнении этих действий необходимо соблюдать аккуратность.

Условия для продажи

По рекомендации доктора.

Правила хранения

Препарат должен храниться в оригинальной коробке до момента прямой подготовки раствора. В месте, надежно изолированном от детей, а также солнечных лучей, с низким уровнем влажности при температуре среды в пределах 2-8 С по Цельсию. Замораживание концентрата недопустимо.