ОнкоТайс БЦЖ (OncoTice BCG) раствор фл. №1

Состав

Основной функциональный элемент - 2-8 х 108 КОЕ - живая бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ).

Прочие ингредиенты представлены в виде: моногидрата лактозы, моногидрата аспарагина, моногидрата лимонной кислоты, дикалийфосфата, гептагидрата сульфата магния, цитрата железа аммония, глицерина, гидроксида аммония, формиата цинка.

Форма выпуска

ОнкоТАЙС представляет собой порошок для приготовления суспензии, которую после разведения вводят через катетер в мочевой пузырь.

Фармакодинамика препарата

Препарат является иммуностимулирующим средством с противоопухолевой активностью. Механизм действия препарата неизвестен. Результаты теста указывают на активный неспецифический иммунный ответ. Бактерии БЦЖ вызывают местную воспалительную реакцию, связанную с различными иммунными клетками, такими как макрофаги, естественные цитотоксические клетки и Т-клетки.

Показания к применению

OncoTice используется для лечения поверхностного рака мочевого пузыря (плоская уротелиально-клеточная карцинома мочевого пузыря) и для предотвращения рецидива рака мочевого пузыря после операции.

Противопоказания

Медикамент нельзя назначать, если у больного имеются:

1. инфекция мочевыводящих путей;
2. кровь в моче;
3. повреждены во время катетерной процедуры мочевой пузырь или уретра.
4. повреждения слизистой оболочки мочевого пузыря еще не зажили после операции;
5. активный туберкулез;
6. ослабленная иммунная система, независимо от причины;
7. ВИЧ-инфекция.

Побочные действия

Наиболее часто лечение медпрепаратом может вызывать: инфекции мочевыводящих путей, анемию, легочную инфекцию, боль в животе, диарею, боль в суставах, мышечные боли, воспаление суставов, неконтролируемую потерю мочи, позыв к мочеиспусканию, озноб.

Медикаментозные взаимодействия

Следующие лекарства и методы лечения могут снизить эффективность OncoTICE:

• антибиотики для лечения инфекционных заболеваний, в частности для лечения туберкулеза;
• лекарства, подавляющие иммунную систему;
• лекарства, которые подавляют выработку клеток костного мозга;
• лучевая терапия.

Применение и дозы

После восстановления и разведения содержимое 1 флакона вводят через мочевой катетер.

Начало лечения: препарат обычно вводят внутрипузырно один раз в неделю. в течение 6 недель.

Поддерживающее лечение: схема лечения еженедельная. введение продукта в течение 3 недель подряд через 3, 6 и 12 месяцев от начала лечения. Необходимость поддерживающей терапии каждые 6 мес после 1-го года лечения следует оценивать на основании характеристик опухоли и клинического ответа.

Передозировка

Передозировка возникает при использовании содержимого более чем одного флакона для внутрипузырной инфузии. В случае передозировки следует тщательно обследовать пациента на наличие признаков системной БЦЖ-инфекции и, при необходимости, провести лечение противотуберкулезными средствами.

Особые указания

Лечение препаратом не следует начинать до полного заживления поражений слизистой оболочки после ТУР.

Перед лечением важно исключить заражение вирусом HI (возбудитель инфекционного заболевания СПИД).

Применение у беременных и лактирующих женщин

Запрещено назначение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Флаконы с порошком и готовой к применению суспензией необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 °С. Беречь от детей.