Гидрокортизон Рихтер суспензия (ампулы) 25мг+5мг/мл 5мл №1

Hydrocortison‑Richter — комбинированный лекарственный препарат местного действия, сочетающий глюкокортикостероид (ГКС) гидрокортизона ацетат и местный анестетик лидокаина гидрохлорид. Такая формула позволяет одновременно купировать воспаление/аллергическую реакцию и быстро уменьшать болевой синдром в очаге введения.

Состав и форма выпуска

Активные вещества:

• гидрокортизона ацетат — 25 мг/мл;
• лидокаина гидрохлорид — 5 мг/мл.

Дополнительно в составе значатся: пропил‑ и метил‑парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия гидрофосфат 12 H₂O, натрия дигидрофосфат 2 H₂O, повидон, полисорбат‑80, N,N‑диметилацетамид, вода для инъекций.

Фармацевтическая форма: стерильная беловатая или кремовая суспензия, возможно расслоение; перед использованием флакон аккуратно встряхнуть до однородности.

Упаковка: 1 флакон из бесцветного прозрачного стекла I типа, закрытого серой пробкой из бромбутилкаучука, алюминиевым колпачком и белым защитным диском из полипропилена.

Фармакологические свойства

Гидрокортизона ацетат: принадлежит к глюкокортикостероидам; после высвобождения связывается с цитозольными рецепторами, регулируя синтез белков, тормозя высвобождение медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) и стабилизируя мембраны лизосом; снижает капиллярную проницаемость и подавляет местные иммунные реакции.

Лидокаина гидрохлорид: блокирует быстрые натриевые каналы нейрональных мембран, препятствуя генерации и проведению импульсов по нервным волокнам; обеспечивает быстрый (1‑3 мин) и выраженный анальгезирующий эффект.

Комбинация уменьшает боль уже во время инъекции, а пролонгированное действие ГКС поддерживает противовоспалительный эффект в течение нескольких суток.

Фармакокинетика

Показания к применению

• Асептические воспалительные и дегенеративно‑дистрофические заболевания опорно‑двигательного аппарата:
  • остеоартрит, ревматоидный и псориатический артрит (внутрисуставно),
  • бурсит, тендовагинит, эпикондилит, фасциит, плантарный фасциит (пяточная шпора);
• Перифокальные инфильтраты при травмах мягких тканей (ушибы, растяжения, посттравматические воспаления);
• Некоторые дерматологические состояния, сопровождающиеся выраженным зудом/болью (келоидные рубцы, ограниченные нейродермиты) — исключительно по решению врача.

Противопоказания

Побочные эффекты

Местные реакции: боль/жжение при введении, атрофия подкожно‑жировой клетчатки, депигментация, стерильный абсцесс, кристаллический артрит («флар‑ап»).

Системные (при частых/высоких дозах):

• со стороны эндокринной системы — подавление гипоталамо‑гипофизарно‑адреналовой оси, синдром Кушинга;
• метаболические — гипергликемия, задержка натрия/жидкости, гипокалиемия;
• иммунные — повышенный риск инфекций, замедленное заживление ран;
• неврологические (лидокаин) — парестезии, головокружение, редко судороги;
• сердечно‑сосудистые — брадикардия, аритмии, гипотензия или гипертензия.

Редкие, но серьёзные: анафилаксия, системная токсичность лидокаина (депрессия ЦНС, коллапс).

При появлении выраженных системных симптомов врач оценивает необходимость отмены и подбирает терапию (электролиты, кислород, β‑агонисты, противосудорожные).

Медикаментозные взаимодействия

Умеренное употребление алкоголя не противопоказано, но нежелательно в первые 24 ч после инъекции и при курсовом лечении.

Рекомендации по применению и дозировка

* Максимально — 100 мг гидрокортизона (4 мл) в сутки.
** Повторное введение возможно при стойком эффекте не ранее, чем через 14 дней.

Препарат вводит только медицинский работник с соблюдением строгой асептики. После процедуры пациент наблюдается 30 мин (исключить острую реакцию).

Передозировка

Гидрокортизон (хроническое превышение доз): кошингоподобные черты, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Лидокаин (острое попадание в кровоток): металлический привкус во рту, звон в ушах, судороги, угнетение дыхания, брадикардия, коллапс.

Тактика лечения: симптоматическая интенсивная терапия, контроль дыхания и гемодинамики; при судорогах — бензодиазепины, при тяжёлой кардиотоксичности — липидная эмульсия‑20 % (инфузия 1,5 мл/кг за 1 мин).

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

15 – 25 °C, защищать от света; хранить вертикально, флакон должен быть плотно закрыт.

Применение в период беременности и лактации

Беременность: допустимо только по  vital показаниям, преимущественно в I триместре избегают из‑за риска торможения развития плода; длительные курсы могут вызвать гипофункцию надпочечников у новорождённого.

Лактация: гидрокортизон и лидокаин выделяются с молоком в следовых количествах; при разовом введении грудное вскармливание прерывать не обязательно, однако наблюдают за младенцем (сонливость, гипогликемия). При курсовой терапии — рассмотреть временное прекращение ГВ.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

После инъекции возможны кратковременные головокружение, сонливость, реже — снижение остроты зрения; в первые 2–3 ч следует воздержаться от вождения и работы с движущимися механизмами.

Особые указания

Процедурная техника: строго внутрисуставно/периартикулярно; внутривенное и внутрикожное введение запрещены.

Пациенты c диабетом: возможна транзиторная гипергликемия, требуется коррекция дозы инсулина/ПССП.

Дети и подростки: применять только при крайней необходимости, учитывая риск задержки роста; контролировать рост каждые 3 мес.

У пожилых выше шанс остеопороза, поэтому рекомендуется дополнительный приём кальция + витамина D и регулярная денситометрия.

Введение живых вакцин откладывают минимум на 4 недели после окончания курса.

При признаках системной инфекции немедленно обратиться к врачу; может потребоваться антибиотикотерапия.