Климара форте пластырь 7,8мг 25см2 №4

Climara Forte — рецептурный трансдермальный лечебный пластырь компании Bayer, содержащий натуральный 17β‑эстрадиол. Препарат предназначен для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин с недостатком эстрогенов и обеспечивает непрерывное поступление гормона через кожу в системный кровоток.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: 17β‑эстрадиол 7,8 мг, равномерно распределённый в адгезивной матрице площадью 25 см².

Дополнительно в составе значатся: этилолеат, изопропилмиристат, глицеринмонолаурат, сополимер акрилатов.

Фармацевтическая форма: тонкая полупрозрачная наклейка с защитной плёнкой; после удаления плёнки пластырь фиксируется на коже и практически незаметен.

Фармакологические свойства

Эстрадиол — основной естественный эстроген у женщин, регулирующий развитие половых органов, костный метаболизм, липидный обмен, когнитивные функции и терморегуляцию. Трансдермальная доставка:

• обходит эффект «первого прохождения» через печень;
• создаёт стабильную физиологическую концентрацию гормона в плазме;
• минимизирует колебания, характерные для пероральных форм.

Результат — компенсация дефицита эстрогенов, профилактика постменопаузального остеопороза и снижение вазомоторных симптомов (приливы, ночная потливость).

Фармакокинетика

Полное возвращение уровней эстрадиола к базовым наблюдается через 24 ч после удаления пластыря.

Показания к применению

1. Лечение умеренных и тяжёлых вазомоторных признаков менопаузы.
2. Предупреждение постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов и непереносимостью/неэффективностью других средств.
3. Гипоэстрогенемия после оофорэктомии, первичной овариальной недостаточности или в связи с гипогонадотропным гипогонадизмом (по назначению врача).

Противопоказания

• Известная, подозреваемая или перенесённая гормонозависимая злокачественная опухоль.
• Венозные/артериальные тромбоэмболические события (текущие или в анамнезе), тромбофилия.
• Необъяснимое вагинальное кровотечение, гиперплазия эндометрия без лечения.
• Острая печёночная недостаточность, опухоли печени.
• Порфирия, беременность или период грудного вскармливания.
• Аллергия на любой из компонентов состава.

Побочные эффекты

Наиболее частые: раздражение кожи в месте аппликации, нагрубание молочных желёз, головная боль, метеоризм, тошнота, периферические отёки.

Редко возможны: венозная тромбоэмболия, холестатическая желтуха, мигрень, изменение настроения, повышение АД, гипертриглицеридемия.

Риск серьёзных осложнений возрастает у курящих женщин 40+ и при сочетании с факторами тромбофилии; необходима регулярная оценка пользы/риска.

Медикаментозные взаимодействия

Алкоголь: эпизодическое умеренное употребление не оказывает клинически значимого влияния, однако хронический прием алкоголя индуцирует метаболизм эстрогенов, потенциально снижая терапевтический эффект.

Рекомендации по применению и дозировка

Стандартный режим: наклеивать 1 пластырь на чистую, сухую, невоспушённую кожу нижней части живота или ягодицы 1 раз в неделю, меняя сторону и избегая области молочных желёз.

После фиксации держать ладонью ~10 сек для надёжного прилегания.

Если пластырь отклеился менее чем на 24 ч, можно приклеить его снова или заменить новым; при более длительном интервале – начать новый недельный цикл немедленно.

У женщин с интактной маткой добавляют прогестаген не менее 12–14 дней каждого 28‑дневного цикла для профилактики гиперплазии эндометрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, мастодиния, кровянистые выделения.

Тактика лечения: удалить пластырь, обеспечить поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует.

Условия отпуска

По рецепту врача (RX).

Правила хранения

В герметичной оригинальной упаковке при температуре 15–30 °C, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Не разрезать упаковочные саше заранее.

Применение в период беременности и лактации

Эстрадиол противопоказан:

• Беременность: потенциальный риск феминизации плода‑мужчины; отсутствие терапевтической пользы.
• Лактация: может уменьшать выработку молока и изменять его состав.

Влияние на водительские навыки и работу с механизмами

В большинстве случаев препарат не влияет на психомоторные функции.

Особые указания

Необходимы периодические осмотры: гинекологический контроль, измерение АД, маммография по возрасту.

Рекомендуется достаточное потребление кальция (1 000–1 500 мг/сут) и витамина D (600–800 МЕ/сут) рекомендовано всем женщинам на ЗГТ.

Особые группы:

• Пациенты с почечной/печёночной недостаточностью — титрация дозы и тщательный мониторинг.
• Женщины с мигренью, эпилепсией, астмой, сахарным диабетом, СКВ — возможность обострения; решение о продолжении терапии принимает врач.
• Перенесённый COVID‑19 или длительная иммобилизация — временная отмена ЗГТ или переход на негормональные методы профилактики остеопороза рассматриваются индивидуально.