Буденофальк ЕВРОПА капс. 3мг №100 (100 капсул!)

Состав

Действующее вещество - будесонид.

Другие ингредиенты: сахароза, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон К 25.

Форма выпуска

Препарат производится в капсулах. Продается в упаковках по 100 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Будесонид принадлежит к группе глюкокортикостероидов. Его близость к рецепторам глюкокортикоидов около 15 раз выше, чем преднизолон. В небольших дозах эти вещества оказывают противовоспалительное действие. Сильный эффект после местного применения на слизистой оболочке, слабый систематический после приема будусонида перорально. Более высокая доля будесонида обладает иммунодефицитным эффектом.

Будесонид подавляет боли, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает миграцию лимфоцитов в месте воспалений. Будесонид уменьшает высвобождение воспалительных медиаторов и уменьшает реакции с провоспалительными цитокинами.

Фармакокинетика

Будесонид при пероральном приеме быстро и практически полностью высвобождается из кишечника.

Поглощенная доза связана с белками в плазме около 85-90%.

Полученное вещество подвергается первому прохождения метаболизма, т.е. до его попадания в системный кровоток, после того как оно попадает в толстую кишку, его метаболизирует цитохром P450 и изофермент CYP3A4 в метаболиты неактивного происхождения.

Более 50% дозы выводится с мочой в качестве неактивного метаболита.

Показания для применения

Показания к пероральному лечению Буденофалька - язвенная болезнь, аутоиммунная болезнь, болезнь Крона, микроскопический колит.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при наличии сверхчувствительности к составу, при циррозе печени, при симптомах портальной гипертензии, кишечной инфекции, вызванной бактериями, грибами, вирусами, амебиазом.

Побочные действия

В очень редких случаях могут появиться: отек ног, синдром Кушинга, псевдоопухоль мозга, дифузные мышечные боли и слабости, остеопороз, асептичный некроз костной ткани.

В отдельных случаях может возникать побочный эффект, к примеру, при использовании системы глюкокортикоидов. Их формирование зависит от применяемых доз, длительности терапии, сопутствующей или предшествующей терапии другими гликозидами и индивидуального ответа пациента к данным препаратам.

Совместимость с другими медикаментами

Медикамент несовместим с:

• сердечными гликозидами, например дигоксином;
• мочегонными средствами;
• кетоконазолом или итраконазолом;
• антибиотиками, такими как кларитромицин;
• карбамазепином;
• рифампицином;
• эстрогенами или оральными контрацептивами.

Следует избегать лечения Буденофальком и препаратами, относящимися к классу сильных ингибиторов CYP 3A4 P450. Если это невозможно, интервал между приемом препарата и этими медсредсвами должен быть как можно большим.

Активный компонент медикамента метаболизируется цитохромом P450 CYP3A4. Грейпфрутовый сок подавляет действие этого фермента, тем самым повышая концентрацию будесонида в крови и усиливая системные побочные эффекты. При приеме Буденофалька следует прекратить употребление грейпфрутового сока и употребление грейпфрутов.

Инструкция по применению и дозировка

Обычная дозировка зависит от болезни, возраста больного, массы организма и других сопутствующих болезней. Обычно, количество введенного препарата уменьшается до минимальных эффективных доз при увеличении продолжительности лечения.

Болезни Крона: рекомендованная доза - 1 капсула 3 раза в сутки за 30 минут до еды.

Коллагенозный колит: три капсулы 1 раз в день за 30 минут до завтрака.

Аутоиммунный гепатит: рекомендованная доза для ремиссии – 1 капсула 3 раза в сутки; для поддрежания ремиссии – 1 капсула 2 раза в сутки.

Срок лечения: в случае заболевания Крона и коллагеноза обычно 8 недель, полный эффект обычно достигается в течение 2-4 недель. Лечение по поддержанию ремиссии аутоиммунного гепатита должно длиться не более 24 месяцев, его можно прекратить только при постоянной поддержке биохимической ремиссии, и если при биопсии печени не было выявлено признаков болезни.

Передозировка

Не сообщалось об инцидентах с передозировками.

Дополнительные указания

Следует уделять особое внимание лечению у людей, имеющих определенные заболевания, поскольку эти пациенты имеют особый риск возникновения побочных реакций. В число этих болезней входят:

1. гипертония и недостаточность сердца;
2. диабет;
3. остеопороз;
4. пептические язвы;
5. бактериальная, вирусная, грибковая инфекция;
6. глазные болезни;
7. психоз.

Во время лечения противопоказана вакцинация живыми цельными, но не вирулентными вакцинами.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Буденофальк, введенный в перорально, принадлежит к категории С. Для беременных и кормящих женщин препараты данной группы должны назначаться только при условии, что польза для женщины выше потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не требуется особых мер предосторожности.

Условия продажи

По назначению врача.

Правила хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.