Trulicity — глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) агонист пролонгированного действия, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа. Назначается в дополнение к диете и физической активности с целью улучшения гликемического контроля при недостаточном эффекте монотерапии метформином или других пероральных сахароснижающих средств.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: дулаглутид.
Дополнительно в составе значатся: цитрат натрия, лимонная кислота, маннит, полисорбат 80 и вода для инъекций.
Фармацевтическая форма: картонная упаковка содержит 4 шприц-ручки с предзаполненным раствором объёмом 0,5 мл каждая. Шприц-ручка выполнена из прозрачного полимера, оснащена встроенным механизмом дозирования и безопасным колпачком.
Фармакологические свойства
Дулаглутид — аналог эндогенного гормона GLP-1, устойчивый к разложению DPP-4-ферментом. Механизмы его гипогликемического действия включают:
- Усиление глюкозозависимой секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
- Торможение секреции глюкагона при повышении уровня глюкозы в крови.
- Замедление опорожнения желудка, способствуя более плавному возвышению постпрандиальной гликемии.
- Снижение аппетита за счёт воздействия на центры насыщения в головном мозге.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 48–72 ч после подкожной инъекции.
Биодоступность: приблизительно 70 %. Объём распределения — около 11–12 л.
Разрушается протеолитическими путями на аминокислотные фрагменты; выделяется преимущественно почками в виде метаболитов, доля неизменённого вещества в моче незначительна.
T½ в среднем 5 суток, что обеспечивает однократное еженедельное введение.
Показания к применению
- Сахарный диабет 2 типа у взрослых в комбинации с диетой и физической активностью при недостаточном контроле глюкозы на монотерапии пероральными препаратами.
- Возможно добавление к базисной или базис-болюсной терапии инсулином для улучшения гликемического контроля.
Противопоказания
- Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы и синдрома множественной эндокринной неоплазии 2 (MEN 2).
- Аллергия на любой из компонентов состава.
- Тяжёлая желудочно-кишечная болезнь, сопровождающаяся нарушением моторики (например, гастропарез).
Побочные эффекты
Наиболее часто (> 1 %) встречаются:
- тошнота, рвота, диарея, запор;
- покраснение или отёк в месте инъекции;
- головные боли, утомляемость.
Редко (≤ 0,1 %) — панкреатит, остеоартралгия, снижение аппетита.
При появлении сильной боли в животе с иррадиацией в спину препарат отменяют и проводят обследование на панкреатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Гипогликемические средства: при сочетании с инсулином или секретагогами (сульфонилмочевина) возрастает риск гипогликемии — может потребоваться снижение дозы сопутствующего лекарства.
- ЦП-450 и другие ферменты: существенных взаимодействий не выявлено, так как дулаглутид не метаболизируется этими путями.
Алкоголь: может усугублять тошноту и рвоту; сочетанное употребление не является противопоказанием, но требует осторожности и при необходимости коррекции дозировки.
Рекомендации по применению и дозировке
1,5 мг (0,5 мл) — подкожно раз в неделю.
Время введения: любое удобное время дня, независимо от приёма пищи, с интервалом не менее 4 дней и не более 10 дней между инъекциями.
Места инъекции: живот, передняя поверхность бедра или плечо, при каждом введении область меняют во избежание липодистрофии.
Начало терапии: при переходе с других антигипергликемических средств дозу дулаглутида устанавливают сразу на уровне 1,5 мг без титрации, если не требуется сниженная стартовая доза.
Передозировка
Симптомы: выраженная тошнота, рвота, диарея, головокружение, возможные признаки гипогликемии (при комбинированной терапии).
Тактика лечения: симптоматическая терапия, регидратация, мониторинг гликемии; при гипогликемии вводят углеводы или глюкозу внутривенно по стандартной схеме.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
Температура: 2 °C – 8 °C (в холодильнике). Не замораживать!
После первого использования: можно хранить при температуре до 30 °C не более 14 дней, далее утилизировать.
Применение при беременности и лактации
- Беременность: данные о применении ограничены, риски для плода не установлены. Решение принимает врач.
- Лактация: неизвестно, проникает ли дулаглутид в грудное молоко; в период кормления грудью рекомендуется либо прекратить грудное вскармливание, либо отказаться от терапии.
Влияние на способность к вождению и работе с механизмами
Препарат может вызывать головокружение или изменять общее самочувствие (особенно в начале терапии). Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами до стабилизации состояния.
Особые указания
Медикамент применяется только в сочетании с адекватным питанием и физической активностью.
Клинические исследования не выявили необходимости коррекции дозы у лиц старше 65 лет, однако при наличии сопутствующих заболеваний — тщательный контроль реакции на терапию.
Возможно снижение массы тела, что требует контроля обмена веществ и коррекции дозы пероральных препаратов.
Необходим регулярный самоконтроль уровня глюкозы (гликемический профиль, HbA1c каждые 3–6 мес.) для своевременной коррекции лечения.
Я диабетик со стажем, и за свою жизнь повидала много разных лекарств. Трулисити - это, пожалуй, самое лучшее из них. Сахар держится в норме, чувствую себя бодро, энергии хватает. Уколы делать удобно, никаких проблем с этим нет. Побочные эффекты, конечно, есть: иногда тошнит, бывает понос. Но это ерунда по сравнению с тем, как мне стало лучше. Если вам прописали Трулисити, не сомневайтесь - принимайте! Не пожалеете.
Сахарный диабет 2 типа у меня уже давно, и я перепробовал много разных лекарств. Но ни одно из них не давало такого эффекта, как Трулисити. Уровень глюкозы снизился значительно, даже без строгих ограничений в еде. Приятно удивило, что препарат не вызывает привыкания. Чувствую себя намного лучше, стал больше двигаться. Конечно, есть и побочные: иногда болит живот, бывает рвота. Но это терпимо, тем более, если сравнивать с пользой. Трулисити - мое спасение! Спасибо моему врачу, что посоветовал этот препарат.
Принимаю Трулисити уже три месяца, и могу сказать, что это небо и земля по сравнению с другими препаратами, которые я пробовала. Сахар держится в норме, даже после сладкого не скачет. Похудела на 5 кг, хотя специально не старалась. Появилась энергия, стало легче ходить пешком. Единственный минус - иногда бывает тошнота, но это терпимо.
Препарат оказался для меня полным разочарованием. Я начал его применять с надеждой на улучшение своего состояния, но результаты были далеки от ожиданий. Во-первых, стоимость просто непомерно высока, и это делает его недоступным для многих людей. Во-вторых, несмотря на все ожидания, Трулисити не привел к значительному снижению уровня сахара в крови. Я придерживался рекомендаций врача и применял его регулярно, но результаты были незначительными. Мой сахар оставался на высоком уровне, и все равно приходилось использовать другие лекарства для достижения нормальных показателей. В итоге, я был вынужден отказаться от препарата и вернуться к другим методам лечения диабета, которые оказались более эффективными и менее затратными.
Я принимаю Трулисити уже 6 месяцев. Препарат мне назначил эндокринолог, так как другие лекарства не помогали контролировать сахар в крови. Лекарство мне очень понравилось. Оно хорошо снижает уровень сахара, и я не чувствую никаких побочных эффектов. До приема инъекций мой уровень сахара в крови был нестабильным. Я часто чувствовал себя вялым и уставшим. После того, как я начал принимать Трулисити, уровень сахара стал стабильным. Я чувствую себя бодрым и энергичным.
Помогает ли Трулисити при гиперинсулинемии?
У меня диабет 1 типа. К сожалению, уровень сахара находится на высоком уровне. Можно ли дополнительно принимать препарат Трулисити?
У меня нет диабета. Я просто хочу немного похудеть, сбросить около 5 кг. Могу ли я использовать этот препарат, чтобы похудеть, или это довольно небезопасно?
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: