Мунджаро 10 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen

Мунджаро— рецептурный препарат компании Eli Lilly. Активное вещество — тирзепатид — первый в своём классе дуальный агонист рецепторов GIP и GLP-1, разработанный для улучшения гликемического контроля у больных сахарном диабете 2 типа и снижения массы тела.

Состав и форма выпуска

Раствор бесцветный или слегка желтоватый, без видимых частиц, помещён в одноразовую автоинжекторную ручку.

Фармакологические свойства

Тирзепатид селективно активирует рецепторы GIP и GLP-1, усиливая глюкозозависимую секрецию инсулина и подавляя глюкагон. Одновременно наблюдаются:

• повышение чувствительности тканей к инсулину;
• замедление опорожнения желудка — сглаживание постпрандиальной гипергликемии;
• выраженное снижение аппетита и массы тела;
• уменьшение уровня глюкагона в покое и после еды. 

Подкреплено клиническими исследованиями, продемонстрировавшими снижение HbA1c на 1,5-2,4 % и потерю массы тела до 12-14 % при 10 мг/нед.

Фармакокинетика

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых при недостаточном контроле на диете и физической активности.

Противопоказания

• Непереносимость одного из компонентов состава.
• Медуллярная карцинома щитовидной железы (личный/семейный анамнез) или синдром MEN 2.
• Тяжёлые формы гастропареза или кишечной непроходимости (отсутствуют данные).

Побочные эффекты

Лекарственные взаимодействия

• Замедление опорожнения желудка может снижать скорость всасывания пероральных ЛС. Рекомендуется разделять приём «критических» препаратов (например, антибиотики) на 1–2 ч. 
• При сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином возможна гипогликемия — требуется корректировка доз.
• Пероральные контрацептивы: эффективность может уменьшаться; переход на негормональный или парентеральный метод на 4 недели после старта/эскалации дозы.

Алкоголь: повышает риск как гипо-, так и гипергликемии, усугубляет тошноту; ограничить/избегать употребления. 

Рекомендации по применению и дозировка

Старт: 2,5 мг 1 раз в неделю × 4 недели.

Эскалация: 5 мг/нед. При необходимости гликемического контроля каждые ≥ 4 нед увеличивать на 2,5 мг.

Целевая доза: 10 мг (препарат текущей упаковки) или до 15 мг/нед (макс.).

Техника: подкожно в живот, бедро или плечо; чередовать места.

Пропуск дозы: ввести в течение 96 ч; если прошло > 4 сут, следующая инъекция по графику. 

Передозировка

Признаки: выраженная тошнота, рвота, гипогликемия, диарея.

Тактика: наблюдение минимум 5 дней (≈ 1 T½), коррекция водно-электролитных нарушений, контроль гликемии; при тяжёлой гипогликемии — в/в глюкоза. Обратитесь в токсикологический центр. 

Условия отпуска

По рецепту врача (Rx).

Правила хранения

Неиспользованная ручка: 2–8 °C, не замораживать, защищать от света.После первого использования: до 30 дней при 2–30 °C.

Применение в период беременности и лактации

Опыт ограничен; у животных отмечена фетотоксичность. Рекомендуется прекратить приём минимум за 2 месяца до планируемого зачатия (время элиминации). 

Состав переходит ли в грудное молоко — данных мало; на время терапии грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На фоне монотерапии риск минимален. Однако при сочетании с инсулином/СУП возможна гипогликемия (головокружение, потливость, снижение реакции). До определения индивидуальной переносимости рекомендуется соблюдать осторожность.

Особые указания

Необходимо сбалансированное питание с ограничением простых углеводов, достаточное потребление белка и воды; ежедневная физическая активность ≥ 150 мин/нед.

При исходной ретинопатии требуется офтальмологическое наблюдение.

Не встряхивать и не подвергать шприц резким перепадам температуры.