Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Действующее вещество:
Полимиксин B
Условия хранения:
При температуре не выше 25 С
Производитель:
Samarth Life Sciences Pvt Ltd
Страна:
Индия
Рецептурность:
По рецепту
Для детей:
Беречь от детей
Для беременных:
Запрещено
Кормящим матерям:
Запрещено
Употребление алкоголя:
Запрещено
Вождение транспорта:
Не рекомендуется
Полимиксин В (торговое название — Poly-B) —мощный антибиотик, применяемый для лечения тяжёлых инфекций, вызванных устойчивыми к другим препаратам бактериями. Используется в условиях стационара, когда другие антибиотики оказываются неэффективными.
Poly-B назначают при тяжелых инфекциях, вызванных грамнегативными бактериями, такими как Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae и другие. Эти микроорганизмы могут вызывать пневмонию, сепсис, инфекции мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, особенно у пациентов в реанимации или после хирургических вмешательств. Часто такие бактерии устойчивы к большинству стандартных антибиотиков, что делает Полимиксин В жизненно важным средством в борьбе с инфекцией.
Как применять
Препарат вводят только в условиях стационара. Перед введением содержимое флакона растворяют в стерильной воде или подходящем растворителе. В зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента, врач выбирает способ введения:
Внутривенно (IV) — при системных инфекциях, таких как сепсис или пневмония.
Внутримышечно (IM) — в более редких случаях.
Интратекально — при менингите, когда необходимо воздействие непосредственно на центральную нервную систему.
Дозировка и продолжительность курса определяются индивидуально.
Влияние на организм
Полимиксин В нарушает целостность внешней мембраны бактериальной клетки. Он взаимодействует с фосфолипидами мембраны, вызывая её разрушение, что приводит к утечке внутриклеточного содержимого и гибели бактерии. Такой механизм особенно эффективен против устойчивых грамнегативных микроорганизмов, которые защищены от действия многих других антибиотиков.
Положительные эффекты лечения
Эффективное устранение тяжёлых и угрожающих жизни инфекций, устойчивых к другим антибиотикам.
Быстрое снижение количества патогенных бактерий в организме.
Снижение риска развития осложнений, связанных с инфекцией.
Повышение шансов на выздоровление при сепсисе, пневмонии, инфекциях кожи и мочевыводящих путей.
Возможность спасения жизни при ограниченных альтернативах в антибактериальной терапии.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: бактериемия, сепсис, госпитальная пневмония, вентилятор-ассоциированная пневмония, менингит, тяжёлые инфекции мочевых путей, кожи и мягких тканей, инфекции брюшной полости, включая перитонит, инфекционные осложнения у онкологических и ожоговых больных
Poly-B принадлежит к полимиксинам — «резервным» антибиотикам, применяемым при тяжёлых инфекциях, вызванных грамотрицательными бактериями, устойчивыми к большинству других препаратов.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество: полимиксина B сульфат – 500 000 МЕ во флаконе (эквивалентно ≈ 50 мг основания).
Другие компоненты: следовые количества кислот/оснований для корректировки pH (конкретный состав зависит от серии).
Форма выпуска: белый или слегка желтоватый пористый порошок (лиофилизат) во флаконе из стекла. Перед применением требует растворения в стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида или воде для инъекций.
Фармакологические свойства
Полимиксин B взаимодействует с липополисахаридом и фосфолипидами внешней мембраны грамотрицательных бактерий. Он действует как «детергент»: нарушает целостность мембраны, вызывая быструю гибель микробной клетки. Бактерицидная активность проявляется преимущественно в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. и некоторых штаммов Salmonella и Shigella.
Фармакокинетика
Параметр
Особенности
Абсорбция
После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения биодоступность 100 %. При приёме внутрь не всасывается.
Распределение
Объём распределения умеренный; частично связывается с белками (≈ 50 %). В невоспалённых мозговых оболочках проходит слабо, поэтому при менингите вводят в/в и (при необходимости) интратекально.
Метаболизм
Биотрансформация минимальна.
Выведение
Плазменный T₁/₂ ≈ 5–6 ч. Выделяется преимущественно почками в неизменённом виде; при почечной недостаточности кумулирует. Гемодиализ удаляет препарат частично.
Показания к применению
Терапия тяжёлых и жизнеугрожающих инфекций, вызванных чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, когда альтернативные, менее токсичные антибиотики неэффективны или противопоказаны:
бактериемия, сепсис;
госпитальная пневмония, включая ВАП;
осложнённые инфекции мочевых и билиарных путей;
перитонит, инфекционные осложнения после абдоминальных операций;
Петлевые диуретики — потенцирование ототоксического действия.
Алкоголь: прямого фармакологического конфликта нет, однако этанол усиливает нагрузку на почки и может маскировать симптомы токсичности; употребление спиртного на время лечения не рекомендуется.
Рекомендации по применению и дозировка
Категория пациентов
Суточная доза*
Частота введения
Способ
Взрослые
15 000–25 000 МЕ/кг
каждые 12 ч
медленная в/в инфузия (60–90 мин)
Дети ≥ 2 лет
15 000–25 000 МЕ/кг
каждые 12 ч
в/в инфузия
Интратекально/внутривентрикулярно
50 000–120 000 МЕ/сут
1 раз/сут
через люмбальный дренаж или внешнюю вентрикулярную систему
* 1 мг полимиксина B ≈ 10 000 МЕ.
Коррекция при почечной недостаточности: уменьшение дозы или увеличение интервала (ориентируясь на клиренс креатинина; например, при ClCr < 30 мл/мин — каждые 24 ч).
Раствор готовят асептично, используют сразу либо хранят не более 24 ч при +2…+8 °C.
Действия: немедленно прекратить инфузию, обеспечить проходимость дыхательных путей, интенсивная инфузионная терапия, контроль электролитов. Гемодиализ и перитонеальный диализ частично снижают концентрацию препарата.
Условия отпуска
По рецепту врача (Rx). Применяется преимущественно в стационаре или под контролем отделения амбулаторного парентерального лечения.
Правила хранения
Нерастворённый лиофилизат хранить при +12…+25 °C в оригинальной картонной упаковке, защищённой от света. Беречь от детей!
Готовый раствор годен 24 ч в холодильнике.
Применение при беременности и лактации
Клинических данных мало. Предположительно препарат проходит через плацентарный барьер; потенциальный риск для плода неизвестен. Использовать только по жизненным показаниям (взвесив «польза/риск»).
Выделяется ли в грудное молоко — не установлено; на время терапии целесообразно временно прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Головокружение, парестезии и мышечная слабость могут нарушать концентрацию внимания. До оценки индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Особые указания
Необходим мониторинг креатинина, мочевины, электролитов — перед началом лечения и далее 2–3 раза в неделю; при интратекальном введении — цитоз и культура спинномозговой жидкости.
Поддерживайте адекватный питьевой режим (если нет ограничений по жидкости).
У больных с муковисцидозом возможна изменённая фармакокинетика; требуется лабораторный контроль уровня препарата (если доступно).
Добавьте свой отзыв о препарате
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через
сервисы представленные ниже:
Доставка по городам:
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Батайск
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Крымск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Новочеркасск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Ставрополь
Стерлитамак
Сургут
Таганрог
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Шахты
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Сожалеем, но доставку в страну мы НЕ
осуществляем.
Другая страна?
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: