Sotalolo — антиаритмический препарат, относящийся одновременно к классу III (блокатор калиевых каналов) и к неселективным β-адреноблокаторам. Применяется для лечения и профилактики нарушений ритма сердца, в том числе желудочковых и некоторых наджелудочковых аритмий.
Состав и форма выпуска
Действующий элемент: соталол (в пересчёте на соталола гидрохлорид).
Дополнительно в составе значатся: гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, повидон К30, гликолят натрия крахмала (тип А), тальк, стеарат магния.
Фармацевтическая форма: таблетки для перорального применения, блистеры; в пачке №40.
Фармакологические свойства
Антиаритмическое действие (класс III): блокирует выход калия из кардиомиоцитов (IKr-ток), за счёт чего удлиняет потенциал действия и эффективный рефрактерный период в предсердиях, желудочках и в проводящей системе. Это снижает вероятность повторного входа волны возбуждения и рецидива тахиаритмий, но может удлинять интервал QT.
β-блокирующий эффект (неселективный β1/β2): уменьшает влияние катехоламинов на сердце, снижает частоту сердечных сокращений, замедляет AV-проведение и уменьшает потребность миокарда в кислороде. Отсутствует собственная симпатомиметическая активность и мембраностабилизирующий эффект клинически значимой степени.
Клинически значимые эффекты: подавление желудочковых экстрасистол, снижение частоты пароксизмов ФП/ТП и других наджелудочковых тахикардий, урежение ЧСС.
Фармакокинетика
Всасывание: после приёма внутрь биодоступность обычно 80–90%; пища может несколько замедлять всасывание без существенного влияния на полноту абсорбции.
Распределение: слабое связывание с белками плазмы (<5%); объём распределения средний. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм: практически не метаболизируется в печени.
Выведение: выводится главным образом почками в неизменённом виде; период полувыведения ~10–20 часов и увеличивается при снижении клубочковой фильтрации. Клиренс пропорционален СКФ — при почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Показания к применению
- Лечение симптомных желудочковых аритмий, включая устойчивую желудочковую тахикардию (по решению врача-кардиолога).
- Профилактика рецидивов фибрилляции/трепетания предсердий (поддержание синусового ритма) и некоторых других наджелудочковых тахиаритмий.
- Профилактика опасных для жизни аритмий у пациентов с высоким риском (по индивидуальным показаниям).
Вопрос о начале терапии и целесообразности применения решает врач после оценки ЭКГ (QTc), электролитов и функции почек.
Противопоказания
- Врожденный синдром удлинённого QT, документированное удлинение QTc или тяжелая гипокалиемия/гипомагниемия, не поддающиеся коррекции.
- Тяжёлая брадикардия, синдром слабости синусового узла, AV-блокада II–III степени без кардиостимулятора.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, выраженная гипотензия.
- Бронхиальная астма и другие тяжёлые обструктивные заболевания дыхательных путей (из-за β2-блокады).
- Тяжёлая почечная недостаточность (для профилактики ФП часто противопоказан при СКФ/CrCl <40 мл/мин; для других показаний — строгое индивидуальное решение с корректировкой дозы).
- Одновремённый приём других препаратов, значительно удлиняющих QT, когда невозможно мониторировать и управлять риском.
Побочные эффекты
Чаще всего: брадикардия, удлинение QT на ЭКГ, головокружение, слабость, утомляемость, чувство холода в конечностях, диспепсия, тошнота.
Возможны: артериальная гипотензия, нарушения проводимости, обострение сердечной недостаточности, бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхолёгочной патологией), кожная сыпь/зуд, фотосенсибилизация, нарушения сна, депрессивные реакции, снижение полового влечения, гипогликемия или маскирование её симптомов у пациентов с сахарным диабетом.
Редко, но клинически значимо: полиморфная желудочковая тахикардия типа «torsades de pointes» (требует немедленной медицинской помощи).
Безопасность и мониторинг: старт и повышение дозы предпочтительно проводить под наблюдением с ЭКГ-контролем (QTc, ЧСС), оценкой калия и магния, креатинина/СКФ. При QTc ≥ 500 мс, выраженной брадикардии или симптомной гипотензии дозу снижают или препарат отменяют.
Медикаментозные взаимодействия
Риск удлинения QT и аритмий усиливают антиаритмики классов Ia/III (хинидин, соталол в комбинации, дофетилид, амидарон — требует особой осторожности), некоторые макролиды и фторхинолоны, азолы, трициклические/некоторые антипсихотики.
Препараты, вызывающие гипокалиемию/гипомагниемию (петлевые и тиазидные диуретики, слабительные в высоких дозах) повышают риск «torsades».
Другая β-блокада и верапамил/дилтиазем, дигоксин, клондин — возможны выраженная брадикардия и AV-блокада.
Инсулин и пероральные гипогликемические средства — маскирование тахикардии при гипогликемии.
Ингаляционные анестетики — усиление депрессии миокарда и гипотензии; анестезиолога необходимо информировать.
Алкоголь может усиливать гипотензию, головокружение и седативные эффекты; желательно избегать или строго ограничить употребление.
Рекомендации по применению и дозировка
Дозы подбирает врач индивидуально.
Стартовая доза у взрослых: обычно 80 мг 2 раза в сутки (каждые ~12 часов).
Титрование: повышение дозы проводят не чаще чем через 2–3 дня (после оценки ЭКГ и клиники) до 120–160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза, как правило, не превышает 320–480 мг; более высокие дозы — только по жизненным показаниям и под мониторингом.
Передозировка
Возможные проявления: выраженная брадикардия, тяжелая гипотензия, AV-блокада, острая декомпенсация сердечной недостаточности, бронхоспазм, удлинение QT и «torsades de pointes», гипогликемия.
Тактика помощи: мониторинг ЭКГ и витальных функций, промывание желудка (при раннем обращении), активированный уголь. При брадикардии — атропин, изопротеренол или временная электрокардиостимуляция; при гипотензии — внутривенные жидкости и вазопрессоры.
Условия отпуска
По рецепту.
Правила хранения
При температуре до 25 °C, защищая от влаги.
Применение в период беременности и лактации
Беременность: не рекомендовано.
Грудное вскармливание: соталол выделяется с молоком; может вызывать у ребёнка брадикардию и угнетение гликемических реакций. Рекомендовано рассмотреть альтернативу или временно прекратить грудное вскармливание; при продолжении — наблюдение педиатром за ЧСС и массой тела.
Влияние на водительские навыки и работу с механизмами
На фоне лечения возможны головокружение, утомляемость, эпизоды гипотензии и брадикардии. До подбора стабильной дозы и оценки индивидуальной переносимости следует избегать вождения и работы, требующей повышенного внимания.
Особые указания
Перед началом терапии скорректировать гипокалиемию/гипомагниемию; поддерживать нормальный уровень электролитов (особенно при приёме диуретиков).
Начало и увеличение дозы предпочтительно проводить в условиях, позволяющих наблюдать ЭКГ (QTc) и ЧСС.
При сахарном диабете возможна маскировка тахикардии как признака гипогликемии; нужен частый самоконтроль глюкозы.
Пациентам с периферическими сосудистыми заболеваниями, синдромом Рейно, псориазом, гипертиреозом — осторожность.
Перед операцией обязательно сообщите анестезиологу о приёме соталола.
Алкоголь и чрезмерное потребление кофеина/энергетиков нежелательны.
У пожилых — чаще требуется снижение дозы; при ХПН — обязательная коррекция режима и более частый контроль ЭКГ и креатинина; у пациентов с бронхолёгочными заболеваниями — риск бронхоспазма.
Спасибо вашей аптеке за качественный сервис и оперативную работу! Заказывала у вас Соталол, и была приятно удивлена, как быстро и удобно прошёл процесс покупки. Приятно осознавать, что есть надежный поставщик, на которого можно положиться. Лекарства пришли вовремя и по адекватной цене. Буду рекомендовать вас друзьям и знакомым!
У меня диагностировали пароксизмальную тахикардию. После обследования врач назначил Соталол. Принимаю препарат уже несколько месяцев, и могу сказать, что приступы стали значительно реже. Конечно, полностью от них избавиться не удалось, но качество жизни улучшилось заметно. Чувствую себя более уверенно и спокойно.
После перенесенного инфаркта кардиолог прописал мне Соталол. Были сомнения, но врач убедил, что препарат поможет стабилизировать сердечный ритм. Принимаю его уже полгода и могу сказать, что чувствую себя намного лучше. Физическая активность стала более комфортной, нет ощущения постоянной усталости. Конечно, препарат имеет некоторые побочные эффекты, но они вполне терпимы и не идут ни в какое сравнение с тем, как я чувствовал себя до начала лечения.
Заказала Соталол с надеждой на улучшение состояния сердца, но, к сожалению, препарат вызвал у меня ряд побочных эффектов. Появились сильные мышечные боли, одышка усилилась, а сердцебиение стало еще более нестабильным. Пришлось срочно отменить прием и обратиться за экстренной медицинской помощью. Очень разочарована, так как препарат был рекомендован кардиологом.
С сердцем у меня проблемы уже не первый год. Перепробовала много разных препаратов, но ощутимого облегчения не было. Когда врач назначил Соталол, я отнеслась к этому скептически, но решила попробовать. И, к моему удивлению, эффект почувствовала практически сразу. Сердцебиение стало значительно реже, а аритмия практически исчезла. Спать стала лучше, появилась энергия. Очень довольна этим препаратом!
Какие побочки у соталекса?
Добрый день! Хочу выразить благодарность за вежливость, внимательность, компетентность консультантов и операторов, за быстроту и качество обслуживания, а также за самые низкие цены. Вы лучшие!
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: